Ceftriaxon Kabi 0,5 g

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
28-09-2021

ingredients actius:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Disponible des:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Codi ATC:

J01DD04

Designació comuna internacional (DCI):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 596,5 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2003-10-10

Informació per a l'usuari

                                Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON KABI 0,5 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Kabi 0,5 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Kabi 0,5 g beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Kabi 0,5 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Kabi 0,5 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON KABI 0,5 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Kabi 0,5 g ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Kabi 0,5 g wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
-
des Gehirns (Meningitis)
-
der Lunge
-
des Mittelohrs
-
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
-
des Harntrakts und der Nieren
-
der Knochen und Gelenke
-
der Haut und des Weichgewebes
-
des Blutes
-
des Herzens.
Es kann angewendet werden:
-
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis),
-
z
                                
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Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Kabi 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
enthält Ceftriaxon-Dinatrium
3,5 H
2
O entsprechend 0,5 g Ceftriaxon.
Natriumgehalt: 41,5 mg (entsprechend 1,8 mmol).
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Die Durchstechflaschen enthalten weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Kabi 0,5 g ist indiziert zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
-
Bakterielle Meningitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Akute Otitis media
-
Infektionen im Bauchraum
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
-
Gonorrhoe
-
Syphilis
-
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Kabi 0,5 g kann angewendet werden:
-
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung
bei Erwachsenen.
-
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh-[II] und
Spätstadium [III])
bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem
Alter von 15 Tagen.
-
zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen.
-
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
eine bakteriell
bedingte Infektion.
-
zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon Kabi 0,5 g sollte zusammen mit anderen Antibiotika
verabreicht werden, wann immer das
mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt
wird (siehe Abschnitt
4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
Sei
                                
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