Ceftriakson Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

ceftriakson

Disponible des:

Lek d.d.

Codi ATC:

J01DD04

Designació comuna internacional (DCI):

ceftriakson

formulario farmacéutico:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Composición:

ceftriakson 2 g / 1 viala

Vía de administración:

Intravenska uporaba

Unidades en paquete:

5 viala

tipo de receta:

ZZ

Grupo terapéutico:

ceftriakson

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2019-03-14

Informació per a l'usuari

6b
169115+166295
JAZMP-IA/044,IB/048-4.9.2019
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTRIAKSON LEK 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFTRIAKSON LEK 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ceftriakson
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ceftriakson Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ceftriakson Lek
3. Kako se daje zdravilo Ceftriakson Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ceftriakson Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftriakson Lek je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom
(vključno z novorojenci).
Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v
skupino zdravil, imenovanih
cefalosporini.
Zdravilo Ceftriakson Lek se uporablja za zdravljenje okužb:
•
možganov (meningitis),
•
pljuč,
•
srednjega ušesa,
•
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
•
sečil in ledvic,
•
kosti in sklepov,
•
kože ali mehkih tkiv,
•
krvi,
•
srca.
Daje se lahko:
•
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in
sifilis),
•
za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo
povišano telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
•
za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroča ugriz klopa) pri
odraslih in otrocih, vključno
z novorojenci, starejšimi od 15 dni,
•
za preprečevanje okužb med kirurškim posegom.

Fitxa tècnica

6b
169115+166295
JAZMP-IA/044,IB/048-4.9.2019
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ceftriakson Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ceftriakson Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ceftriakson Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ena viala zdravila Ceftriakson Lek 1 g vsebuje 1 g ceftriaksona (v
obliki dinatrijevega
ceftriaksonata hidrata).
Ceftriakson Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ena viala zdravila Ceftriakson Lek 2 g vsebuje 2 g ceftriaksona (v
obliki dinatrijevega
ceftriaksonata hidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena viala zdravila Ceftriakson Lek 1 g vsebuje 3,6 mmol natrija (83 mg
natrija).
Ena viala zdravila Ceftriakson Lek 2 g vsebuje 7,2 mmol natrija (166
mg natrija).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bele do rumenkaste barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ceftriakson Lek prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje je indicirano za
zdravljenje spodaj navedenih okužb pri odraslih in otrocih, vključno
z donošenimi
novorojenci (od rojstva naprej):
•
bakterijski meningitis.
•
zunajbolnišnična pljučnica.
•
bolnišnična pljučnica.
•
akutno vnetje srednjega ušesa.
•
intraabdominalne okužbe.
•
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom).
•
okužbe kosti in sklepov.
•
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv.
•
gonoreja.
•
sifilis.
•
bakterijski endokarditis.
Zdravilo Ceftriakson Lek prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje se lahko uporablja:
6b
169115+166295
JAZMP-IA/044,IB/048-4.9.2019
2/19
•
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri
odraslih.
•
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stopnje) in pozne (III.
stopnje)) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenci, starimi 15
dni ali več.
•
za predopera