País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftazidimum
Apta Medica International d.o.o.
J01DD02
Ceftazidimum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 09120088300777
2025-02-10
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ceftazidim AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji Ceftazidimum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Ceftazidim AptaPharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidim AptaPharma 3. Jak stosować lek Ceftazidim AptaPharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ceftazidim AptaPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Ceftazidim AptaPharma i w jakim celu się go stosuje Ceftazidim AptaPharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami. Ceftazidim AptaPharma stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych: • dolnych dróg oddechowych, w tym płuc; • płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą; • mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych); • ucha; • dróg moczowych; • skóry i tkanek miękkich; • jamy brzusznej i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej); • kości i stawów. Ceftazidim AptaPharma można również stosować: • w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u mężczyzn; • w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia), mających gorączkę z powodu zakażenia bakteryjnego. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidim AptaPharma Kiedy nie podawać pacjentowi lek Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftazidim AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 1 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) z sodu węglanem (121 mg na 1 g ceftazydymu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka zawiera 52,44 mg (2,28 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji Fiolki zawierające biały lub kremowy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie Ceftazidim AptaPharma jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i u dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia). • Szpitalne zapalenia płuc • Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego • Powikłane zakażenia dróg moczowych • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej • Zakażenia kości i stawów • Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis) Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeń jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, przypuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Profilaktyka Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP, ang. trans-urethral resection of the prostate). Wybierając ceftazydym należy wziąć pod uwagę spektrum jego działania przeciwbakteryjnego, obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz pun Llegiu el document complet