Ceffect 25 mg/ml Injekční suspenze

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Cefchinom

Disponible des:

Emdoka bvba

Codi ATC:

QJ01DE

Designació comuna internacional (DCI):

Cefquinome (Cefquinomi sulfas)

formulario farmacéutico:

Injekční suspenze

Grupo terapéutico:

skot, prasata

Área terapéutica:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Resumen del producto:

Kódy balení: 9902157 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Data d'autorització:

2013-03-12

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
CEFFECT 25 MG/ML
_injekční suspenze pro skot a prasata_
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o
registraci
:
Emdoka bvba, B-2321 Hoogstraten, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), 30827
Garbsen,
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFFECT 25 mg/ml_ _injekční suspenze pro skot a prasata
Cefquinomum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek Ceffect je bílá až mírně nažloutlá injekční
suspenze obsahující 25 mg
Cefquinomum (jako sulfas) v 1 ml.
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekčních onemocnění skotu a prasat
vyvolaných
grampozitivními nebo gramnegativními bakteriemi citlivými k
cefchinomu.
Skot:
Respirační onemocnění vyvolané bakteriemi _Pasteurella multocida
_a_ Mannheimia _
_haemolytica_.
Digitální dermatitida, infekční patková nekrobacilóza a akutní
interdigitální
nekrobacilóza.
Akutní mastitida spojená s alterací celkového zdravotního stavu
vyvolaná _E. coli_.
Telata:
Septikémie telat vyvolaná _E. coli_.
Prasata:
Léčba bakteriálních pneumonií a infekcí respiračního systému
vyvolaných bakteriemi
_Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus
pleuropneumoniae, _
_Streptococcus suis_ a dalšími mikroorganismy citlivými k
cefchinomu.
Mastitis-metritis-agalakcie (MMA) syndrom vyvolaný _E. coli,
Staphylococcus _spp._, _
_Streptococcus _spp. a dalšími mikroorganismy citlivými k
cefchinomu.
Selata:
Snížení mortality v případech meningitidy vyvolané
_Streptococcus suis_.
K léčbě:
Artritidy vyvolané bakteriemi _Streptococcus _spp._, E. coli_ a
dalšími mikroorganismy
citlivými k cefchinomu.
Epidermitidy (mírné nebo středně závažné léze) vyvolané
bakterií _Staphylococcus _
_hyicus._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepo

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ceffect 25 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum (jako sulfas)
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bílá až mírně nažloutlá suspenze.
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Cílové druhy zvířat
SKOT A PRASATA.
4.2.
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba bakteriálních infekčních onemocnění skotu a prasat
vyvolaných grampozitivními a
gramnegativními bakteriemi citlivými k cefchinomu.
Skot:
Respirační onemocnění vyvolaná zárodky _Pasteurella multocida
_a_ Mannheimia haemolytica_.
Digitální dermatitida, infekční patková nekrobacilóza a akutní
interdigitální nekrobacilóza.
Akutní mastitida spojená s alterací celkového zdravotního stavu
vyvolaná _E. coli_.
Telata:
Septikémie telat vyvolaná _E. coli_.
Prasata:
Léčba bakteriálních pneumonií
a infekcí
respiračního systému
vyvolaných bakteriemi
_Pasteurella _
_multocida,_
_ _
_Haemophilus _
_parasuis,_
_ _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae,_
_Streptococcus suis_ a dalšími mikroorganismy citlivými k
cefchinomu.
Mastitis-metritis-agalakcie (MMA)
syndrom vyvolaný
_E. _
_coli,_
_ Staphylococcus_
_ _spp._,_
_Streptococcus _spp. a dalšími mikroorganismy citlivými k
cefchinomu.
Selata:
Snížení mortality v případech meningitidy vyvolané
_Streptococcus suis_.
K léčbě:
Artritidy vyvolané _Streptococcus _spp_., E. _
_coli_
a dalšími mikroorganismy citlivými
k
cefchinomu.
Epidermitidy (mírné nebo středně závažné léze) vyvolané
_Staphylococcus hyicus._
2
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na β-laktamová
antibiotika nebo kteroukoliv z pomocných
látek.
Nepodávat zvířatům o živé hmotnosti nižší než 1,25 kg.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riz