CEFAZOLINA 1g

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Cefazolina (eq. a 1050 mg de cefazolina sódica)

Disponible des:

Ind-Swift Limited.

Codi ATC:

J01DB04

Designació comuna internacional (DCI):

Cefazolina

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Fabricat per:

Ind-Swift Limited.

Resumen del producto:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.

Estat d'Autorització:

Cancelado

Data d'autorització:

2019-02-01

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFAZOLINA 1g
0
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 10 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
IND-SWIFT LIMITED, Solan, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-005-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de febrero de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefazolina
(eq. a 1050,0 mg de cefazolina sódica)
1000 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefazolina para Inyección USP se indica en el tratamiento de las
siguientes infecciones
graves debidas a organismos susceptibles.
Infecciones del tracto respiratorio debidas a _ S pneumoniae,
Kl_E_bsi_E_lla_ sp,_ H. influenzae, _
_Staph _
_aureus_
(incluyendo
cepas
productoras
de
penicilinasa),
y
estreptococos
beta-
hemolíticos Grupo A. Se considera que la Penicilina G benzatínica es
el medicamento de
elección en el tratamiento y prevención de infecciones por
estreptococos, incluyendo la
profilaxis de fiebre reumática.
Cefazolina es efectiva en la erradicación de estreptococos de la
nasofaringe, sin embargo,
los datos que establezcan la eficacia de la cefazolina en la
prevención subsecuente de la
fiebre reumática no están disponibles hasta el presente.
Infecciones del tracto genitourinario debidas a _E. coli, P.
mirabilis, Kebsi_E_lia_ sp., y algunas
cepas de _Enterobacter_ y estreptococos.
Infecciones de la piel y estructuras de la piel debidas a _ Staph.
aureus_ (incluyendo cepas
productoras de penicilinasa) y estreptococos beta-hemolíticos Grupo A
y otras cepas de
estreptococos.
Infecciones del tracto biliar debidas a _ E. coli,_ varias cepas de
estreptococos,_ P. mirabilis, _
_Klebsiella_ spp. y _Staph. aureus_.
Infecciones óseas y de articulaciones debidas a _Staph. aureus._
Septicemia debida a _ S. pneumoniae, Staph. aureus_
(penici