CEFAZOLIN PHARMACENTER 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

cefazolint

Disponible des:

Pharmacenter Europe Kft.

Codi ATC:

J01DB04

Designació comuna internacional (DCI):

cefazolin

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X 1 g injekciós üvegben - - OGYI-T-24111 / 01 - I - TK - igen

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2022-08-23

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFAZOLIN PHARMACENTER 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefazolin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin Pharmacenter 1 g por oldatos
injekcióhoz vagy
infúzióhoz (továbbiakban: Cefazolin Pharmacenter), és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefazolin Pharmacenter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin Pharmacentert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefazolin Pharmacentert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFAZOLIN PHARMACENTER, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cefazolin Pharmacenter cefazolin hatóanyagot tartalmaz
(cefazolin-nátrium formájában). A
cefazolin a cefalosporin nevű antibiotikumok csoportjába tartozik,
amelyek baktériumölő hatásúak.
A Cefazolin Pharmacenter a cefazolinra érzékeny baktériumok által
okozott fertőzések kezelésére
szolgál felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél:
·
bőrfertőzések és lágyrészfertőzések;
·
csontok és ízületek fertőzései.
A cefazolin sebészeti beavatkozás előtt, közben és után az
esetleges fertőzések megelőzésére is
alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál
id

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefazolin Pharmacenter 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g cefazolint tartalmaz (1,048 g cefazolin-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
2,2 mmol (50,6 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér, vagy halványsárga színű steril por.
Az elkészített oldat tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen,
részecskéktől mentes, pH-ja 4,0-6,0
közötti, ozmolalitása az elkészítés módjától függően
0,3-0,9 osmol/kg között változik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cefazolin Pharmacenter a következő, cefazolinra érzékeny
kórokozók által okozott fertőzések
kezelésére javallt felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónaposnál
idősebb gyermekeknél (lásd 5.1 pont):
-
bőr- és lágyrészfertőzések
-
csont-és ízületi fertőzések
Perioperatív profilaxis felnőtteknél, serdülőknél és 1
hónaposnál idősebb gyermekeknél: Anaerob
baktériumok által okozott fertőzések fokozott veszélyével járó
sebészeti beavatkozások, pl.
colorectalis műtétek esetén anaerobok ellen hatásos gyógyszerrel
való kombináció javasolt.
A cefazolin alkalmazását a parenterális kezelést igénylő
esetekre kell leszűkíteni.
Lehetőség szerint vizsgálni kell a fertőzést okozó
mikroorganizmus érzékenységét, de a kezelést az
ilyen irányú vizsgálatok eredményeinek rendelkezésre állása
előtt is meg lehet kezdeni.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás és az alkalmazás módja a fertőzés helyétől és
súlyosságától, valamint a klinikai és
bakteriológiai progressziótól függ. Figyelembe kell venni a helyi
terápiás irányelveket.
ADAGOLÁS
NORMÁL VESEMŰKÖDÉSŰ FELNŐTTEK, SERDÜLŐK ÉS 12 ÉV