Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml susp. buv. (pdr.)

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Céfadroxil Monohydraté 140 mg/g - Eq. Céfadroxil 133,33 mg/g

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

J01DB05

Designació comuna internacional (DCI):

Cefalexin Monohydrate

Dosis:

500 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Poudre pour suspension buvable

Composición:

Cefaléxine Monohydraté 525 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Cefadroxil

Resumen del producto:

CTI code: 259716-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2112472 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259716-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259716-03 - Taille de l'emballage: 2 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2004-02-02

Informació per a l'usuari

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CEFADROXIL SANDOZ 500 MG/5 ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
_Céfadroxil_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Cefadroxil Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cefadroxil Sandoz ?
3.
Comment prendre Cefadroxil Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cefadroxil Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CEFADROXIL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le céfadroxil est un antibiotique. Il appartient à un groupe
d’antibiotiques appelés
céphalosporines. Ces antibiotiques sont similaires à la
pénicilline.
Le céfadroxil tue les bactéries et peut être utilisé contre divers
types d’infections.
Comme tous les antibiotiques, le céfadroxil n’est efficace que
contre certains types de
bactéries. Il ne convient dès lors que pour traiter certains types
d’infection.
Le céfadroxil peut être utilisé pour traiter :

des infections de la gorge

des infections thoraciques telles que la bronchite et certains types
de pneumonie

des infections non compliquées de la vessie et des reins

des infections de la peau et des couches situées juste sous la peau
2.
QUELLES

Fitxa tècnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 ml de suspension buvable reconstituée contiennent 500 mg de
cefadroxil (sous forme
monohydratée).
Excipients à effet notoire :
Chaque bouteille en verre contient 3,1 g de saccharose/5 ml et 15,35
microgrammes de
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension orale :
Poudre blanche à légèrement jaunâtre, présentant une odeur
fruitée et particulière de la
substance active.
La suspension prête à l’emploi est blanche à légèrement
jaunâtre. Elle présente une odeur
fruitée et particulière de la substance active et un goût doux et
amer.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des infections suivantes, dues à des micro-organismes
sensibles au cefadroxil
(voir rubrique 5.1), dans les cas où un traitement oral est indiqué:
-
Pharyngite et angine à streptocoques
-
Bronchopneumonie, pneumonie bactérienne
-
Infections du tractus urinaire non compliquées: pyélonéphrite,
cystite
-
Infections de la peau et des tissus mous : abcès, furonculose,
impétigo, érysipèle,
pyodermie, lymphadénite
Il faut tenir compte des recommandations locales officielles relatives
à l’utilisation
appropriée des agents antibactériens.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie dépend de la sensibilité des agents pathogènes, de la
sévérité de l’affection et de
l’état clinique du patient (fonction hépatique et rénale).
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
INDICATION
ADULTES ET ADOLESCENTS
> 40 KG AYANT UNE FONCTION
RÉNALE NORMALE
ENFANTS (< 40 KG)
AYANT UNE FONCTION
RÉNALE NORMALE
Pharyngite et angine à
streptocoques
La dose peut être réduite à
1000 mg, 1 x par jour
pendant au moins 10 jours
30 mg/kg/jour 1 x par
jour pendant au moins
10 jours
Bronchopneumonie,
pneumonie bactérienne
1000 mg, 2 x par jour
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