País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Candesartan
Zentiva Portugal, Lda.
C09DB07
Amlodipine + Candesartan
5 mg + 8 mg
Comprimido
Candesartan cilexetil 8 mg ; Besilato de amlodipina 6.945 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.6 - Outros
MSRM
N/A
candesartan and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5610654 CNPEM: 50146254 CHNM: 10115378 Comercializado
Autorizado
2014-07-02
APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Carzap AM 8 mg + 5 mg comprimidos Carzap AM 16 mg + 10 mg comprimidos candesartan cilexetil + amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Carzap AM e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Carzap AM 3. Como tomar Carzap AM 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Carzap AM 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Carzap AM e para que é utilizado Carzap AM contém duas substâncias denominadas amlodipina e candesartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. - A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar para dentro da parede do vaso sanguíneo, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem. - O candesartan pertence a um grupo de substâncias denominadas “antagonistas dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e faz com que os vasos sanguíneos se estreitem, aumentando assim a pressão arterial. Candesartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Isto significa que ambas as substâncias ajudam a impedir o estreitamento dos vasos sanguíneos. Com resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial diminuí. Carzap AM é utilizado para tratar a pressão arterial elevada em doentes cuja pressão Llegiu el document complet
APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carzap AM 8 mg + 5 mg comprimidos Carzap AM 16 mg + 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Carzap AM 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de amlodipina (como amlodipina besilato). Carzap AM 16 mg + 10 mg: cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato). Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada. Carzap AM 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 60,9 mg de lactose mono- hidratada. Carzap AM 16 mg + 10 mg: cada comprimido contém 121,9 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Carzap AM 8 mg + 5 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos e biconvexos, com diâmetro aproximado de 6 mm com gravação de “8” de um lado e, “5” do outro. Carzap AM 16 mg + 10 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos e biconvexos, com diâmetro aproximado de 8 mm, com ranhura de quebra em ambos os lados e com gravação de “16 16” de um lado e, “10 10” do outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A associação Carzap AM está indicada como terapêutica de substituição em doentes adultos com hipertensão essencial, adequadamente controlada com amlodipina e candesartan administrados em simultâneo e com os mesmos valores de dose. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os doentes devem utilizar a dosagem correspondente aos seus tratamentos anteriores. Para este medicamento estão disponíveis dosagens diferentes. APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED Uma dose diária de 8 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de amlodipina corresponde a 1 comprimido de Carzap AM, 8 mg + 5 mg. Uma dose diária de 16 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de amlodipina corresponde a 2 comprimidos de Carzap AM 8 mg + 5 mg ou a 1 comprimido de Carzap AM 16 mg + Llegiu el document complet