País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CARVEDILOLUM
WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG
C07AG02
CARVEDILOLUM
12,5mg
COMPR. FILM.
P6L
ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG
MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6204/2014/01-02-03 _Anexa 1_ _ _6205/2014/01-02-03 _ _ 6206/2014/01-02-03 6207/2014/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARVEDIGAMMA 3,125 MG COMPRIMATE FILMATE CARVEDIGAMMA 6,25 COMPRIMATE FILMATE CARVEDIGAMMA 12,5 COMPRIMATE FILAMATE CARVEDIGAMMA 25 MG COMPRIMATE FILMATE CARVEDILOL CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Carvedigamma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carvedigamma 3. Cum să utilizaţi Carvedigamma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carvedigamma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARVEDIGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carvedigamma conţine o substanţă numită carvedilol şi aparţine grupei de medicamente alfa şi beta-blocante. Carvedigamma este utilizat în tratamentul: - hipertensiunii arteriale esenţiale (creşterea tensiunii arteriale fără cauze organice identificate) - anginei pectorale cronice stabile (dureri precordiale care apar la efort) - insuficienţei cardiace cronice (slăbirea muşchiului inimii) moderată până la severă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARVEDIGAMMA NU UTILIZAŢI CARVEDIGAMMA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale aces Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6204/2014/01-02-03 _Anexa 2_ 6205/2014/01-02-03_ _ 6206/2014/01-02-03_ _ 6207/2014/01-02-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carvedigamma 3,125 mg comprimate filmate Carvedigamma 6,25 mg comprimate filmate Carvedigamma 12,5 mg comprimate filmate Carvedigamma 25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Carvedigamma 3,125 mg Fiecare comprimat filmat conţine carvedilol 3,125 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 25 mg. Carvedigamma 6,25 mg Fiecare comprimat filmat conţine carvedilol 6,25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 12,50 mg. Carvedigamma 12,5 mg Fiecare comprimat filmat conţine carvedilol 12,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg. Carvedigamma 25 mg Fiecare comprimat filmat conţine carvedilol 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Carvedigamma 3,125 mg Comprimate filmate albe, oblongi, cu feţe plane. Carvedigamma 6,25 mg Comprimate filmate albe, oblongi, cu feţe plane, inscripţionate cu „6,25” pe o faţă. Carvedigamma 12,5 mg Comprimate filmate albe, oblongi, cu feţe plane, cu câte o linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate cu „12,5” pe o faţă. Carvedigamma 25 mg 2 Comprimate filmate albe, oblongi, cu feţe plane, cu câte o linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate cu „25” pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. - Tratamentul anginei pectorale cronice stabile. - Tratamentul insuficienţei cardiace cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ: Carvedilolul poate fi utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale, în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive, în special cu diuretice tiazidice. Se recomandă o doză ziln Llegiu el document complet