País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARPROFEN
Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)
QM01AE91
CARPROFEN
Tablet
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Carprofen
2007-10-29
BD/2012/REG NL 10551/zaak 217458 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 6 juni 2011 van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down, Noord-Ierland tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 20 MG TABLETS, registratienummer REG NL 10551; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 20 MG TABLETS, registratienummer REG NL 10551, van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CARPROGESIC 20 MG TABLETS, ingeschreven onder nummer REG NL 10551 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CARPROGESIC 20 MG TABLETS, ingeschreven onder nummer REG NL 10551 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. BD/2012/REG NL 10551/zaak 217458 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: Utrecht, 16 maart 2012 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2012/REG NL 10551/case 217458 2 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/12/REG NL 10551/case 217458 3 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CARPROGESIC 20 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Carprofen 20 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten: Een witte/gebroken witte, ronde tablet met een breuklijn aan één zijde en “20” aan de andere zijde. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK, MET SPECI Llegiu el document complet