CAROFERTIN 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

BETACAROTENO

Disponible des:

V.M.D.

Codi ATC:

QA11CA02

Designació comuna internacional (DCI):

BETACAROTENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

BETACAROTENO 10

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas; Novillas; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Betacaroteno

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso imnediato; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit nutricional; Indicaciones especie Todas: Infertilidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Días

Estat d'Autorització:

Autorizado, 585633 Autorizado, 585634 Autorizado

Data d'autorització:

2016-06-16

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CAROFERTIN 10 MG/ML
EMULSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Betacaroteno
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
V.M.D.n.v, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Sanochemia Pharmazeutika AG, Landeggerstrasse 7, 2491 Neufeld/Leitha,
Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Carofertin 10 mg/ml
Emulsión inyectable para bovino y porcino
Betacaroteno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Betacaroteno ........................... 10,00 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ........ 10,00 mg
Palmitato de ascorbilo (E304) ... 0,12 mg
dl-α-tocoferol............................ 0,10 mg
Líquido transparente de color rojo oscuro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de betacaroteno
y la deficiencia de
betacaroteno asociada a trastornos de la fertilidad, que puede
aparecer durante etapas de
suministro nutricional insuficiente.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales recién nacidos debido a la presencia de alcohol
bencílico. No usar en
caso de hipersensibilidad al estearato de macrogol, a la sustancia
activa o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En casos muy raros, se produce tumefacción en el lugar de la
inyección, que suele resolverse
sin necesidad de tratamiento.
Debido al contenido de macrogol-15-hidroxiestearato, existe la rara
posibilidad de que se
produzcan reacciones de hipersensibilidad alérgicas o
pseudoalérgicas, especialmente en los
animales
previamente
tratados
con
un
medicamento
de
estas
caracter�

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Carofertin 10 mg/ml Emulsión inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Betacaroteno ........................... 10,00 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ........ 10,00 mg
Palmitato de ascorbilo (E304) .... 0,12 mg
dl-α-tocoferol .............................. 0,10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
Emulsión transparente de color rojo oscuro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas/novillas) y porcino (cerdas adultas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de betacaroteno
y la deficiencia de betaca-
roteno asociada a trastornos de la fertilidad, que puede aparecer
durante etapas de suministro
nutricional insuficiente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales recién nacidos debido a la presencia de alcohol
bencílico. No usar en ca-
sos conocidos de hipersensibilidad al estearato de macrogol, a la
sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Se debe obrar con cautela para evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las personas con hipersensibilidad conocida al betacaroteno o a algún
excipiente deben ad