Carbamazepine retard 400 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

CARBAMAZEPINE;

Disponible des:

Teva Nederland B.V.

Codi ATC:

N03AF01

Designació comuna internacional (DCI):

CARBAMAZEPINE;

formulario farmacéutico:

Tablet met gereguleerde afgifte

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Carbamazepine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CETYLALCOHOL; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Informació per a l'usuari

CARBAMAZEPINE RETARD 400 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 25819=24402 PIL 0615.5v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARBAMAZEPINE RETARD 400 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
carbamazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Carbamazepine retard 400 mg Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE RETARD 400 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carbamazepine, het werkzame bestanddeel van dit middel, kan op
verschillende
manieren invloed hebben op het lichaam. Het is een middel tegen
convulsies (het
voorkomt toevallen), maar het kan ook sommige soorten pijn verminderen
en
stemmingswisselingen onder controle brengen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van:

bepaalde vormen van epilepsie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U mag dit middel alleen gebruiken na een volledig medisch onderzoek.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor carbamazepine of voor een van de
groep
verwante geneesmiddelen die tricyclische antidepressiva worden genoemd
(zoals
amit

Fitxa tècnica

Sandoz
Pagina 1
Carbamazepine Sandoz retard tablet 400, tabletten met
gereguleerde afgifte 400 mg; RVG 24402
1311-967_155-V14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
april 2016
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine Sandoz retard tablet 400, tabletten met gereguleerde
afgifte 400 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Carbamazepine Sandoz retard tablet bevat 400 mg carbamazepine
Hulpstof met bekend effect:
Carbamazepine Sandoz retard tabletten bevatten
macrogolglycerolhydroxystearaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte
Carbamazepine Sandoz retard tablet van 400 mg:
Bruinig-oranje ovale, enigszins biconvexe filmomhulde tablet
met aan één kant de
inscriptie “ENE/ENE” en aan de andere kant de inscriptie
“CG/CG”” en aan beide
kanten een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie:
* Partiële aanvallen

met een gecompliceerde symptomatologie (psychomotorische aanvallen)

met eenvoudige symptomatologie (bijv. Jackson-epilepsie)
* Primaire gegeneraliseerde epilepsie of secundaire gegeneraliseerde
aanvallen met
een tonisch-clonische component (grand mal).
* Gemengde vormen van deze aanvallen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voordat besloten wordt de behandeling te beginnen dienen patiënten
van Han-Chinese
en Thaise afkomst, indien mogelijk, gecontroleerd te worden op
HLA-B*1502,
aangezien dit allel de kans op ernstig, met carbamazepine in verband
gebracht
Stevens -Johnsonsyndroom goed kan voorspellen (zie voor informatie
over genetische
testen en huidreacties rubriek 4.4).
De dosering dient nauwkeurig per individu te worden aangepast op basis
van de
klinische respons, en in twee of drie giften per dag te worden
toegediend.
De Carbamazepine Sandoz retard tabletten dienen in hun geheel, of als
halve tabletten
Sandoz
Pagina 2
Carbamazepine Sandoz retard tablet 400, tabletten met
gereguleerde afgifte 400 mg; RVG 24402
1311