Candesartan cilexetil/HCT CF 16 mg/12,5 mg, tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Disponible des:

Centrafarm B.V.

Codi ATC:

C09DA06

Designació comuna internacional (DCI):

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Candesartan And Diuretics

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Data d'autorització:

2011-08-24

Informació per a l'usuari

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CANDESARTAN CILEXETIL/HCT CF 16 MG/12,5 MG,_ tabletten_ _
RVG 107286
Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW110322
REV. 6.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN CILEXETIL/HCT CF 16 MG/12,5 MG, TABLETTEN
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Candesartan cilexetil/HCT CF en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan cilexetil/HCT CF. Het wordt
gebruikt om een
verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen
patiënten. Het bevat twee werkzame
stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze stoffen
zorgen er samen voor dat uw
bloeddruk omlaag gaat.
-
Candesartan cilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
angiotensine II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder worden. Dit
helpt om uw bloeddruk te verlagen.
-
Hydrochloorthiazide is een

Fitxa tècnica

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CANDESARTAN CILEXETIL/HCT CF 16 MG/12,5 MG,_ tabletten_ _
RVG 107286
Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW110322
REV. 5.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil/HCT CF 16 mg/12,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Candesartan cilexetil/HCT CF 16 mg/12,5 mg, tabletten
bevat 16 mg candesartancilexetil en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 109,30 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat maximaal 0,36 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartan cilexetil/HCT CF 16 mg/12,5 mg mg, tabletten zijn witte
biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde en de inscriptie “CH16” aan dezelfde
zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan cilexetil/HCT CF is geïndiceerd voor de behandeling van
primaire hypertensie bij volwassen
patiënten wanneer monotherapie met candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide onvoldoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering Candesartan cilexetil/HCT CF is eenmaal daags
één tablet.
Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de
individuele bestanddelen (candesartan
cilexetil en hydrochloorthiazide). Wanneer dit klinisch aangewezen is,
kan worden overwogen om de
monotherapie direct om te zetten in een therapie met Candesartan
cilexetil/HCT CF. Het wordt
geadviseerd om de dosis candesartan cilexetil op te titreren wanneer
de patiënt werd omgezet van
hydrochloorthiazide monotherapie. Candesartan cilexetil/HCT CF mag
worden gegeven aan