País: Xipre
Idioma: grec
Font: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA12AX
Calcium gluconate for injection 380mg/ml Magnesium chloride hexahydrate 60mg/ml Boric acid 50mg/ml
GRANTED
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS
SOLUTION FOR INFUSION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
MINERAL SUPPLEMENTS
Withdrawal period: CATTLE, SHEEP, PIGS; Distributor: Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs; EU Procedure number: EE/V/0104/001/MR
1 / 17 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 17 / 17 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Calmafusion, 380mg/60mg/50mg, διάλυμα για έγχυση για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Calcium gluconate for injection 380 mg (ισοδύναμο με 34,0 mg ή 0,85 mmol Ca 2+ ) Magnesium chloride hexahydrate 60 mg (ισοδύναμο με 7,2 mg ή 0,30 mmol Mg 2+ ) Boric acid 50 mg Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως καστανοκίτρινο διάλυμα. pH του διαλύματος 3,0–4,0 Οσμωτικότητα 2040–2260 mOsm/kg 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία οξείας υπασβεστιαιμίας που επιπλέκεται από έλλειψη μαγνησίου. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερασβεστιαιμίας και υπερμαγνησιαιμίας. Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ασβέστωσης σε βοοειδή και πρόβατα. Να μην χρησιμοποιείται μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων βιταμίνης D 3 . Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας ή σε περιπτώσεις κυκλοφορικών ή καρδιακών διαταραχών. Να μην χρησιμοποιε Llegiu el document complet