CALCIO E MAGNESIO CLORURO S.A.L.F.

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

ASSOCIAZIONI DI ELETTROLITI

Disponible des:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codi ATC:

B05XA30

Designació comuna internacional (DCI):

ASSOCIAZIONI DI ELETTROLITI

Unidades en paquete:

" 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 FIALE DA 10 ML; "290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE

clase:

N

Área terapéutica:

ASSOCIAZIONI DI ELETTROLITI

Resumen del producto:

038153021 - 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 038153019 - 290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CALCIO E MAGNESIO CLORURO S.A.L.F. 4 MEQ/10 ML / 6 MEQ/10 ML
CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche – associazioni di elettroliti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e ioni
magnesio.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
fibrillazione ventricolare;
-
segni di intossicazione digitalica;
-
ipercalcemia, ipercalciuria;
-
insufficienza renale oligurica grave;
-
patologia miocardica grave;
-
aritmie cardiache o danno del miocardio;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto.
-
calcoli renali (il medicinale può esacerbare tale condizione);
-
sarcoidosi (il medicinale può potenziare l’ipercalcemia tipica di
questa condizione);
-
ipercoagulabilità;
-
pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
-
pazienti comatosi.
PRECAUZIONI PER L'USO
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale;
-
con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
-
con miastenia grave;
-
in trattamento con farmaci depressivi del sistema nervoso centrale e
bloccanti
neuromuscolari.
Poiché il calcio cloruro è un acidificante, è necessario usare
cautela nel caso venga somministrato
in condizioni quali
patologie renali, cuore polmonare, acidosi respiratoria o
insufficienza respiratoria, in cui
l’acidificazione può aggravare
il quadro clinico.
Inoltre, occorre usare cautela nelle condizioni in cui si può
verificare un aumento del rischio di
ipercalcemia,
disidratazione o sbilancio elettrolitico.
Nei pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue citrato, la
concentrazione di ioni calcio può
risultare diversa da
quella prevista.
Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti, la pressione
arteriosa, il tracciato
elettrocardiografico e i riflessi osteotendinei, questi ultimi al fine
di monito

Fitxa tècnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio e magnesio cloruro S.A.L.F. 4 mEq/10 ml / 6 mEq/10 ml
concentrato per soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml contengono:
Principi attivi:
Calcio cloruro biidrato 290 mg
Magnesio cloruro esaidrato 610 mg
mEq/10 ml:
Ca
++
4
Mg
++
6
Cl
-
10
pH: 5,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e ioni
magnesio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa dopo
opportuna diluizione con
soluzione di
glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% o di altre soluzioni compatibili
(vedere paragrafo 6.2).
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del
paziente; è buona norma non
superare una velocità di
infusione di 3 ml/min, iniziando con 250 ml di una soluzione di
concentrazione di circa l’1,5% di
magnesio cloruro e
0,8% di calcio cloruro (ottenuta diluendo il contenuto di 7 fiale in
250 ml di soluzione diluente).
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di
iniezione, in quanto ciò
potrebbe indicare uno stravaso del farmaco.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la
somministrazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
fibrillazione ventricolare;
-
segni di intossicazione digitalica;
-
ipercalcemia, ipercalciuria;
-
insufficienza renale oligurica grave;
-
patologia miocardica grave;
-
aritmie cardiache o danno del miocardio;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto.
-
calcoli renali (il medicin