CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Disponible des:

EG S.P.A.

Codi ATC:

A12AX

Designació comuna internacional (DCI):

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Unidades en paquete:

"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE

clase:

N

Área terapéutica:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Resumen del producto:

034794014 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 034794026 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

_V&A/ML/ARM_
ALLEGATO
LE MODIFICHE RELATIVE ALLA SPECIALITÀ MEDICINALE CALCIO CARBONATO
VITAMINA D3 EG, CON CODICE PRATICA N1B/2015/2657, DI CUI ALLA
PRESENTE NOTIFICA, SONO DI SEGUITO RIPORTATE.
L’attuale FOGLIO ILLUSTRATIVO viene così modificato:
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO
EFFERVESCENTE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG
3. Come prendere CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG E A COSA SERVE
CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG contiene due principi attivi: il
calcio carbonato e la
vitamina D3 (colecalciferolo). Il calcio è un elemento importante per
il corretto funzionamento del
sistema nervoso, dei muscoli, del cuore e dei vasi sanguigni ed
inoltre è un componente fondamentale
delle ossa. La vitamina D3 mantiene normali i livelli di calcio e
fosfato nel sangue, contribuendo a
rendere le ossa forti.
Questo medicinale è indicato per il trattamento della carenza di
calcio e vitamina D3 nel sangue in
persone anziane o che soffrono di una malattia che causa un
indebolimento delle ossa (osteoporosi) per
cui stanno già seguendo una te

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 1000 mg + 880 U.I. Granulato
effervescente
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
Calcio carbonato
2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D3)
880 U.I.
Eccipienti con effetti noti: aspartame, giallo arancio S (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano; apporto di vitamina D e calcio come
integrazione della terapia specifica per il trattamento
dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di
vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale
carenza.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 bustina al giorno.
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere una
abbondante quantità d’acqua, mescolare e
quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si
somministra per via orale, preferibilmente
dopo i pasti.
Da usare solo negli adulti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipercalcemia, ipercalciuria.
-
Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
-
Insufficienza renale
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia.
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
-
Gravidanza e allattamento (vedere paagrafo.4.6)
-
Il
prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è
controindicato nei casi di
fenilchetonuria.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle urine e di
monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica Il
monitoraggio è soprattutto importante nei
pazienti anziani già in trattamento con glucosidi cardiaci o
diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza
renale, ridurre la do