CALCICHEW-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

a kalcium-karbonát; kolekalciferol

Disponible des:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

A12AX

Designació comuna internacional (DCI):

calcium carbonate; cholecalciferol

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 20 - VN - TK - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 21 - VN - TK - nem; 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 22 - VN - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 23 - VN - TK - nem; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 24 - VN - TK - nem; 40 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 25 - VN - TK - nem; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 26 - VN - TK - nem; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 27 - VN - TK - nem; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 28 - VN - TK - nem; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 29 - VN - TK - nem; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 30 - VN - TK - nem; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 31 - VN - TK - nem; 140 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 32 - VN - TK - nem; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 33 - VN - TK - nem

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

2012-08-02

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCICHEW-D
3 1000 MG/800 NE RÁGÓTABLETTA
kalcium/kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcichew-D
3
1000 mg/800 NE rágótabletta (továbbiakban
Calcichew-D
3
) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcichew-D
3
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Calcichew-D
3
-at?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Calcichew-D
3
-at tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW-D
3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calcichew-D
3
egy rágótabletta, mely kalciumot és D
3
-vitamint tartalmaz; mindkettő fontos anyag a
csontképződésben. A Calcichew-D
3
-at a kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére
alkalmazzák valamint a csontritkulás különleges kezelésének
kiegészítéseként.
2.
TUDNIVALÓK A CALCICHEW-D
3 SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CALCICHEW-D
3
-AT:
-
ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
ha súlyos veseproblémái vannak;
-
ha vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint;
-
ha veseköve van;
-
ha vérében magas a D-vitamin szintje.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Calci

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D
3
1000 mg/800 NE rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként:
1000 mg kalciumnak megfelelő kalcium-karbonát
800 NE (20 mikrogramm) kolekalciferolnak (D
3
-vitamin) megfelelő kolekalciferol-koncentrátum (por
formában).
Ismert hatású segédanyag
ok:
88,6 mg izomalt (E953) és 1,5 mg szacharóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér, kerek, bevonat nélküli, domború, 18 mm átmérőjű
rágótabletta. Kis pettyek lehetnek rajta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése azonosított
kockázattal rendelkező felnőtteknél.
A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható az
osteoporosis kezelését szolgáló specifikus
terápiában azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin-
és a kalciumhiány kockázata.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és idősek
Egy tabletta naponta egyszer.
Különleges betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
A Calcichew-D
3
-at nem gyermekek és serdülők kezelésére szánják.
Vesekárosodás
A Calcichew-D
3
-at nem szedhetik súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd
4.3 pont).
Májkárosodás
Nincs szükség dózismódosításra.
Az alkalmazás módja
Oralis. A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
OGYÉI/49233/2021
4.3
Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Súlyos vesekárosodás (a glomeruláris filtrációs ráta < 30
ml/perc/1,73m
2
).

Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát előidéző betegségek
és/vagy állapotok.

Vesekőképződés (nephrolithiasis).

D-hypervitaminosis.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Hosszú távú kezelés alatt a szérum kalciumszinteket rendszeresen
monitorozni kell. A vesefunkciókat
a szérum kreatinin-értékeinek mérésén k