CALCIBEL

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible des:

bela

Codi ATC:

QA12AX

Informació per a l'usuari

B. KOMBINIRANA OVOJNINA
Popolno navodilo za uporabo in ovojnino je navedeno na 500 ml
plastenki.
2
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI – ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO
ZA
UPORABO
PLASTENKA
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN
ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Calcibel
240/60/60 mg/ml raztopina za infundiranje za konje, govedo, ovce, koze
in prašiče
kalcijev glukonat, magnezijev klorid heksahidrat, borova kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
kalcijev glukonat
240 mg
(enakovredno 21,5 mg kalcija)
magnezijev klorid heksahidrat
60 mg (enakovredno 7,2 mg magnezija)
borova kislina
60 mg
Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
5.
VELIKOST PAKIRANJA
Velikost pakiranja:
500 ml
6.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje akutne hipokalciemije.
3
7.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih:
– hiperkalciemije in hipermagneziemije,
– idiopatične hipokalciemije pri žrebetih,
– kalcinoze pri govedu in malih prežvekovalcih,
– septikemije med akutnega mastitisa pri govedu,
– kronične renalne insuficience ali cirkulatornih in kardialnih
bolezni.
Ne uporabite po dajanju visokih odmerkov pripravkov z vitaminom D
3
.
Ne uporabite sočasno ali takoj po dajanju anorganskih fosforjevih
raztopin.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine.
8.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih se lahko pojavi prehodna hiperkalciemija z
naslednjimi simptomi:
– začetna bradikardija,
– nemir, mišični tremor, slinjenje,
– povečana frekvenca dihanja.
Povečanje frekvence srčnega utripa po začetni bradikardiji lahko
nakazuje na prevelik odmerek. V tem
primeru nemudoma prekinite infundiranje. Zapozneli neželeni učinki
se lahko pojavijo v obliki motenj
splošneg

Fitxa tècnica

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Calcibel 240/60/60 mg/ml raztopina za infundiranje za konje, govedo,
ovce, koze in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
kalcijev glukonat
240 mg
(enakovredno 21,5 mg kalcija)
magnezijev klorid heksahidrat
60 mg
(enakovredno 7,2 mg magnezija)
borova kislina
60 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, ovce, koze, prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje akutne hipokalciemije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih:
– hiperkalciemije in hipermagneziemije,
– idiopatične hipokalciemije pri žrebetih,
– kalcinoze pri govedu in malih prežvekovalcih,
– septikemije med akutnega mastitisa pri govedu,
– kronične renalne insuficience ali cirkulatornih in kardialnih
bolezni.
Ne uporabite po dajanju visokih odmerkov pripravkov z vitaminom D
3
.
Ne uporabite sočasno ali takoj po dajanju anorganskih fosforjevih
raztopin.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
V primeru akutne hipomagneziemije je morda potrebno dajanje raztopine
z višjo koncentracijo
magnezija.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Med infundiranjem je treba zdravilo dajati počasi in pri telesni
temperaturi.
Med infundiranjem je treba nadzorovati frekvenco srčnega utripa in
ritem ter prekrvavitev. Če se
pojavi kakršen koli znak prevelikega odmerjanja (motnje srčnega
ritma, znižanje krvnega tlaka,
nemir), nemudoma prekinite infundiranje.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Potrebna je previdnost, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja,
saj to lahko povzroči draženje
na mestu injiciranj