Cafeine Sterop 250 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Caféine 250 mg/ml

Disponible des:

Laboratoires Sterop SA-NV

Codi ATC:

N06BC01

Designació comuna internacional (DCI):

Caffeine

Dosis:

250 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution à diluer pour perfusion

Composición:

Caféine 250 mg/ml

Vía de administración:

Voie intraveineuse

Área terapéutica:

Caffeine

Resumen del producto:

CTI code: 472942-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023854037 - Code CNK: 0298737 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472942-01 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472942-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023854044 - Code CNK: 1846021 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2015-04-15

Informació per a l'usuari

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CAFÉINE STEROP 250MG/1ML
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
CAFÉINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CAFÉINE STEROP 250mg/1ml et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CAFÉINE STEROP
250mg/1ml
3.
Comment utiliser CAFÉINE STEROP 250mg/1ml
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CAFÉINE STEROP 250mg/1ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CAFÉINE STEROP 250MG/1ML ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
La substance active, la caféine, est un stimulant du système nerveux
central appartenant à un
groupe de médicaments appelés méthylxanthines.
CAFÉINE STEROP 250mg/1ml est utilisé dans le traitement des maux de
tête provoqués par
une anesthésie par injection dans la moelle chez les adultes et les
enfants de plus de 15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CAFÉINE STEROP 250MG/1ML ?
N’UTILISEZ JAMAIS CAFÉINE STEROP 250MG/1ML

Si vous êtes allergique à la caféine, à d’autres xanthines
(molécules du même groupe) ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament men

Fitxa tècnica

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAFÉINE STEROP 250MG/1ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de 1ml contient 250mg de caféine anhydre.
Excipient à effet notoire : benzoate de sodium (E211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (
_Sterile concentrate_
)
.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des céphalées post-durales (c’est-à-dire provoquées
par une anesthésie spinale).
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de
plus de 15 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
250mg à maximum 500mg de caféine anhydre, soit 1 à 2 ampoules, dans
1 à 2 litres de solution de
chlorure de sodium 0,9% en perfusion intraveineuse sur une période de
1 à 2 heures. Une deuxième
dose peut être administrée 4 à 8h après la dose initiale si
nécessaire.
La dose unitaire maximale de caféine anhydre est de 500mg, soit 2
ampoules.
La dose journalière maximale de caféine anhydre est de 1g.
La durée de traitement sera la plus courte possible jusqu'à
disparition des symptômes et sera
déterminée en fonction de l'état de santé du patient et des autres
médications qui lui sont
administrées.
_Population pédiatrique_
•
Enfants de plus de 15 ans: maximum 250mg de caféine anhydre, soit 1
ampoule, dans 1 à 2
litres de solution de chlorure de sodium 0,9% en perfusion
intraveineuse sur une période de 1 à
2 heures.
La dose unitaire maximale de caféine anhydre est de 250mg, soit 1
ampoule.
•
Enfants de moins de 15 ans: l’utilisation de CAFEINE STEROP
250mg/1ml est contre-indiquée
chez l’enfant de moins de 15 ans (voir la rubrique 4.3).
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QRD template v4.1, 02/2020
Résumé des Caractéristiques du Produit
Mode d’administration
CAFEINE STEROP 250mg/1ml doit �