País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat atorvastatinkalcij trihidrat
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
C10BX03
amlodipinbesilat atorvastatinkalcij trihidrat
5 mg + 10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata i 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrata
na recept ponovljivi recept
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444337926-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444337926-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-27
2021-07-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CADUET 5 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CADUET 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin / atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Caduet i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Caduet 3. Kako uzimati Caduet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Caduet 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CADUET I ZA ŠTO SE KORISTI Caduet se primjenjuje za sprječavanje kardiovaskularnih događaja (npr. angine, srčanih udara) u bolesnika s povišenim krvnim tlakom koji imaju i dodatne čimbenike rizika za srčano-krvoţilne bolesti, poput pušenja, prekomjerne teţine, povećane razine kolesterola u krvi, obiteljske povijesti srčanih bolesti ili dijabetesa. Postojanje navedenih čimbenika rizika, udruţenih s povišenim krvnim tlakom, uzrokom je povećanog rizika za nastanak srčano-krvoţilnih događaja u tih bolesnika. Caduet je lijek koji sadrţi dvije djelatne tvari, amlodipin (antagonist kalcijevih kanala) i atorvastatin (statin), a primjenjuje se kada Vaš liječnik procijeni da je prikladna primjena oba lijeka. Amlodipin se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije), dok atorvastatin smanjuje kolesterol. Povišeni krvni tlak (hipertenzija) je stanje kod kojeg postoji trajno povišenje krvnog tlaka te predstavlja jedan od čimbenika rizika za nastanak srčano-krvoţilnih događaja (npr. angine, srčanog udara, moţdanog udara). Kol Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Caduet 5 mg/10 mg filmom obložene tablete_ _ Caduet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete_ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Caduet 5 mg/10 mg filmom obložene tablete_ _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Caduet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Caduet 5 mg/10 mg filmom obložene tablete_ _ Bijele filmom obložene tablete, ovalnog oblika s oznakom „Pfizer“ na jednoj strani i „CDT 051“ na drugoj strani. Caduet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete _ _ Plave filmom obložene tablete, ovalnog oblika s znakom „Pfizer“ na jednoj strani i „CDT 101“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Caduet je indiciran za sprječavanje kardiovaskularnih dogaĎaja u bolesnika koji boluju od hipertenzije te imaju tri prateća čimbenika kardiovaskularnog rizika, normalnu do blago povišenu razinu kolesterola, bez klinički jasne koronarne bolesti srca kod kojih se prikladnim smatra kombinirana primjena amlodipina i niske doze atorvastatina, u skladu s aktualnim smjernicama liječenja (vidjeti dio 5.1). Caduet bi se trebao primjenjivati tek kada dijeta i druge nefarmakološke mjere nisu dovele do dostatnog odgovora. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena početna doza je 5 mg/10 mg jednom na dan. Ako je bolesniku potrebna bolja kontrola krvnog tlaka, može se primjenjivati 10 mg/10 mg jednom na dan. Caduet se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima, no ne smije se primjenjivati u kombinaciji s drugim blokatorom kalcijevih kanala kao ni s drugim statinom. H A L M E D 15 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 _Oštećenje bubrega _ Nij Llegiu el document complet