CABERGOLINA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

CABERGOLINA

Disponible des:

FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA

Codi ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Designació comuna internacional (DCI):

ETC

Área terapéutica:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Resumen del producto:

0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2  - 1988300010016 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 - 1988300010024 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2014-03-31

Informació per a l'usuari

Página
1
de
7
CABERGOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
COMPRIMIDOS
0,5 MG
BAHIAFARMA
FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQUISA CIENTÍFICA E
DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICO, FORNECIMENTO
E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTO
BULA PARA O PACIENTE
Página
2
de
7
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CABERGOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos de 0,5mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cabergolina
............................................................................
0,5 mg
excipiente q.s.p.
.................................................................... 1
comprimido
Excipientes: lactose anidra e leucina
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A cabergolina é indicada para:
(1) tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela
produção de leite), bem como de disfunções
associadas à hiperprolactinemia (aumento dos níveis de prolactina),
como amenorreia (ausência de menstruação),
oligomenorreia (redução do fluxo ou da frequência da
menstruação), anovulação (ausência de ovulação) e galactorreia
(produção de leite fora do período de gestação e lactação);
(2) inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção
de leite em mães que não amamentaram), imediatamente
após o parto;
(3) supressão da lactação (interrupção da produção de leite em
mães que já iniciaram a amamentação) já estabelecida.
A cabergolina é indicada à pacientes com adenomas hipofisários
(tumores benignos da hipófise) secretores de prolactina
(micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática (aumento
dos níveis no sangue de prolactina sem motivo
aparente) ou síndrome da sela vazia (doença caracterizada pela
ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina)
com hiperprolactinemia associada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cabergolina inibe a produção de prolactina de maneira potente e
prolongada.
A cabergolina é uma med

Fitxa tècnica

Página
1
de
12
CABERGOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
COMPRIMIDOS
0,5 MG
BAHIAFARMA
FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQUISA CIENTÍFICA E
DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICO, FORNECIMENTO
E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTO
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Página
2
de
12
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CABERGOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 2 e 8 comprimidos de 0,5mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cabergolina
............................................................................
0,5 mg
excipiente q.s.p.
.................................................................... 1
comprimido
Excipientes: lactose anidra e leucina
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A cabergolina é indicada para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas
hipofisários.
A
cabergolina
é
indicada
para
o
tratamento
de
disfunções
associadas
à
hiperprolactinemia,
como
amenorreia,
oligomenorreia, anovulação e galactorreia.
A cabergolina é indicada à pacientes com adenomas hipofisários
secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas),
hiperprolactinemia
idiopática,
ou
síndrome
da
sela
vazia
com
hiperprolactinemia
associada,
que
representam
as
patologias básicas que contribuem para as manifestações clínicas
acima.
A cabergolina é também indicada em situações em que a inibição
da lactação fisiológica imediatamente após o parto e/ou
a supressão da lactação já estabelecida são clinicamente
mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com prolactinomas
resistentes a bromocriptina (n = 27; 19 pacientes com macro e 8 com
microprolactinomas) e, adicionalmente, algumas
resistentes a quinagolida (n = 20). As pacientes foram tratadas com
cabergolina de 0,5 a 3 mg de 3 a 22 meses. Houve
uma diminuição significativa dos níveis de prolactina no grupo que
se tr