Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Cabergolin

Disponible des:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Designació comuna internacional (DCI):

Cabergoline

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 1 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2006-12-15

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Cabergolin HEXAL® 2 mg Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.S
iehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cabergolin HEXAL® 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL® 2 mg beachten?
3.
Wie ist Cabergolin HEXAL® 2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin HEXAL ® 2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CABERGOLIN HEXAL® 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin HEXAL® 2 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so
genannten Dopaminagonisten.
Cabergolin HEXAL® 2 mg wirkt in ähnlicher Weise wie die im
Nervensystem vorhandene chemische
Substanz Dopamin. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit liegt ein
Mangel an dieser wichtigen
chemischen Substanz vor.
Cabergolin HEXAL® 2 mg wird als Therapie der zweiten Wahl zur
Behandlung der Parkinson-
Krankheit eingesetzt

als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder

als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergot-Dopaminagonisten nicht oder
nicht ausreichend wirksam
ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten eingeleitet werden. Der
Nutzen einer Langzeitbehandlung
muss regelmäßig

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten
Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cabergolin HEXAL 1 mg _
Jede Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,3 mg
_Cabergolin HEXAL 2 mg _
Jede Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 150,6 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Cabergolin HEXAL 1 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten. Jede Tablette weist auf beiden
Seiten eine Bruchkerbe
auf. Eine Seite enthält links und rechts der Kerbe die Prägung
„CBG“ und „1“._ _
_Cabergolin HEXAL 2 mg _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerben auf beiden
Seiten. Eine Seite enthält
links und rechts der Kerbe die Prägung „CBG“ und „2“.
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Morbus Parkinson
Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist Cabergolin
als Therapie der 2. Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus Parkinson

als Monotherapie oder

als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer
Reaktionen und Herzklappenveränderungen (Valvulopathie)
berücksichtigt werden (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt.
Um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu verringern, wird
bei allen
Anwendungsgebieten empfohlen, Cabergolin zusammen mit einer Mahlzeit
einzunehmen.
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin/Tag.
Erwachsene und ältere Patienten
Wie bei Dopaminagoniste