Butamid 1,5 mg/ml Syrop

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Butamirati citras

Disponible des:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Codi ATC:

R05DB13

Designació comuna internacional (DCI):

Butamirati citras

Dosis:

1,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Syrop

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092993; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092986

Estat d'Autorització:

2019-02-28

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUTAMID, 1,5 MG/ML, SYROP
_Butamirati citras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Butamid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Butamid
3.
Jak stosować Butamid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Butamid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BUTAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Butamid zawiera substancję czynną – butamiratu cytrynian.
Butamiratu cytrynian jest nieopioidowym
lekiem przeciwkaszlowym.
Butamid w postaci syropu stosowany jest w objawowym leczeniu kaszlu
różnego pochodzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUTAMID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUTAMID
-
jeśli pacjent ma uczulenie na butamiratu cytrynian lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Butamid należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy
skontaktować się z lekarzem.
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian,
należy unikać jednoczesnego
podawania leków wykrztuśnych (patrz punkt „Butamid a inne
leki”).
DZIECI
Leku Butamid nie na

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Butamid, 1,5 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (
_Butamirati citras_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol ciekły 598 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Przezroczysty roztwór o zapachu karmelu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na
doświadczeniu; brak danych
z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1
tydzień (patrz punkt 4.4).
_Dorośli _
15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
_ _
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Produktu Butamid w postaci syropu nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 3 lat.
Sposób podawania:
Produkt należy podawać doustnie, stosując miarkę dołączoną do
opakowania.
Miarkę należy umyć i wysuszyć po każdym umyciu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian,
należy unikać jednoczesnego
podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do
zalegania śluzu w drogach
oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg
oddechowych.
Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy
zweryfikować diagnozę.
Produkt zawiera maltitol ciekły. 1 ml syropu z