Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

BUPROPION HYDROCHLORID

Disponible des:

Sandoz GmbH

Codi ATC:

N06AX12

Designació comuna internacional (DCI):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2015-05-08

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPROPION SANDOZ 300 MG - TABLETTE MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bupropion Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion Sandoz wird zur Behandlung von DEPRESSIONEN angewendet. Es
tritt im Gehirn
mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in
Wechselwirkung. Diese
Substanzen werden mit der Entstehung von Depressionen in Verbindung
gebracht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION SANDOZ BEACHTEN?
BUPROPION SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie
-
ALLERGISCH
gegen
Bupropionhydrochlorid
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
andere Arzneimittel EINNEHMEN, die BUPROPIONHYDROCHLORID enthalten
-
an EPILEPSIE leiden oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind
-
einen GEHIRNTUMOr haben
-
sich einem abrupten ALKOHOLENTZUG UNTERZIEHEN ODER abrupt Arzneimittel
absetzen, bei
denen bekannte

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion Sandoz 150 mg - Tablette mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupropion Sandoz 150 mg - Tablette mit veränderter
Wirkstofffreisetzung:_
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
_Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter
Wirkstofffreisetzung:_
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_Bupropion Sandoz 150 mg - Tablette mit veränderter
Wirkstofffreisetzung:_
weiße bis blassgelbe runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser ca. 7,5
mm), mit glatter
Oberfläche auf beiden Seiten
_Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter
Wirkstofffreisetzung:_
weiße bis blassgelbe runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser ca. 10
mm), die auf einer
Seite mit „A 152“ bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt
ist
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion
Sandoz
ist
angezeigt
zur
Behandlung
von
Episoden
einer
depressiven
Erkrankung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bupropion Sandoz Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden. Die
Tabletten dürfen
nicht
geteilt,
zerkleinert
oder
zerkaut
werden,
da
dies
zu
einem
erhöhten
Risiko
von
Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfällen führen kann.
Bupropion Sandoz Tabletten
können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden
liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festges