País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2016-02-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPRE-HEXAL 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Zur Anwendung bei Erwachsenen Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupre-HEXAL 7 Tage und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupre-HEXAL 7 Tage beachten? 3. Wie ist Bupre-HEXAL 7 Tage anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupre-HEXAL 7 Tage aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST BUPRE-HEXAL 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupre-HEXAL 7 Tage transdermale Pflaster enthalten den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Bupre-HEXAL 7 Tage wird bei Erwachsenen angewendet, um mäßig starke, lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Bupre-HEXAL 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRE-HEXAL 7 TAGE BEACHTEN? BUPRE-HEXAL 7 TAGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Atemprobleme haben drogenabhängig sind Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einnehmen (Beispiele si Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Bupre-HEXAL 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Bupre-HEXAL 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Bupre-HEXAL 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Bupre-HEXAL 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bupre-HEXAL 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 6,25 cm 2 enthält 5 mg Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei. _Bupre-HEXAL 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 12,5 cm 2 enthält 10 mg Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei. _Bupre-HEXAL 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 18,75 cm 2 enthält 15 mg Buprenorphin und setzt 15 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei. _Bupre-HEXAL 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25 cm 2 enthält 20 mg Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Das Arzneimittel besteht aus einem wirkstoffhaltigen transdermalen Pflaster, das in ein übergroßes hautfarbenes Deckpflaster ohne Wirkstoff integriert ist. Die Form des transdermalen Pflasters ist rechteckig mit abgerundeten Ecken. Das transdermale Pflaster enthält folgende Aufschrift: _Bupre-HEXAL 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde: _ „Buprenorphinum 5 µg/h“ _Bupre-HEXAL 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde: _ „Buprenorphinum 10 µg/h“ _Bupre-HEXAL 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde: _ „Buprenorphinum 15 µg/h“ _Bupre-HEXAL 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde: _ „Buprenorphinum 20 µg/h“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Bupre-HEXAL ist nicht Llegiu el document complet