Brufen 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Ibuprofēns

Disponible des:

Mylan IRE Healthcare Ltd, Ireland

Codi ATC:

M01AE01

Designació comuna internacional (DCI):

Ibuprofenum

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

AbbVie S.r.l., Italy

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRUFEN 20 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
ibuprofenum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brufen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brufen lietošanas
3.
Kā lietot Brufen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brufen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRUFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brufen suspensija iekšķīgai lietošanai satur aktīvo vielu
ibuprofēnu un pieder zāļu grupai, ko sauc par
NPL (nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem). Brufen atvieglo
sāpes, mazina drudzi un darbojas pret
iekaisumu.
Brufen suspensiju iekšķīgai lietošanai lieto vieglu vai vidēji
stipru sāpju, reimatisku stāvokļu
(reimatoīdais artrīts, osteoartrīts) un sāpīgu mēnešreižu
gadījumos pieaugušajiem un pusaudžiem pēc
12 gadu vecuma (40 kg un vairāk).
Bērniem 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumā: Brufen suspensiju
iekšķīgai lietošanai lieto akūtu sāpju un ar
saaukstēšanos saistīta drudža gadījumos.
Brufen iedarbība parasti tiek sasniegta 30 minūtēs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRUFEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRUFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai ir bijusi
čūlas atkārtošanās, vai asiņošana
kuņģī vai zar

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brufen 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml suspensijas satur 20 mg ibuprofēna (_ibuprofenum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: viens ml suspensijas satur 660 mg
saharozes, 100 mg sorbīta, 0,1 mg
saulrieta dzeltenā, 1 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,5 mg
propilparahidroksibenzoāta un 2,5 mg
nātrija benzoāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai
Dzeltena suspensija ar apelsīnu garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Reimatoīdais artrīts, osteoartrīts. Dismenoreja bez organiska
cēloņa. Vieglas vai vidēji stipras sāpes.
6 mēnešus -12 gadus veciem bērniem (>7 kg): akūtas sāpes un
saaukstēšanās drudzis.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšana jāsāk ar mazāko devu, ko uzskata par efektīvu, to
vēlāk var pielāgot atkarībā no
terapeitiskās atbildes reakcijas un jebkādām nevēlamajām
blakusparādībām. Ilgstošas ārstēšanas
gadījumā mērķis ir maza uzturošā deva.
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu īsākajā periodā, kāds
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pieaugušie un pusaudži pēc 12 gadu vecuma _
_(≥40 kg_
_ )_
_Reimatiskas slimības: _400-700 mg (20-35 ml) trīs reizes dienā.
Starp devām nepieciešams vismaz
4-6 stundu intervāls. Ātrākai rīta stīvuma mazināšanai pirmo
devu var lietot tukšā dūšā. Ja ir nieru
mazspēja, deva ir jāsamazina. Maksimālā dienas deva ir 2400 mg.
_Dismenoreja: _400 mg (20 ml) 1-3 reizes dienā – pēc
nepieciešamības. Starp devām nepieciešams
vismaz 4-6 stundu intervāls. Ārstēšanu sāk, līdzko parādās
pirmās menstruālo traucējumu pazīmes.
_Vieglas vai vidēji stipras sāpes: _200-400 mg (10-20 ml) vienā
devā vai 3-4 reizes dienā. Starp devām
nepieciešams vismaz 4-6 stundu intervāls. Nav pierādīts, ka