Bronhoclean 200 mg pulbere pentru soluţie orală

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Acetylcysteinum

Disponible des:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codi ATC:

R05CB01

Designació comuna internacional (DCI):

Acetylcysteinum

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

pulbere pentru soluţie orală

Unidades en paquete:

3 g N10

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data d'autorització:

2017-01-04

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRONHOCLEAN 100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
BRONHOCLEAN 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
BRONHOCLEAN 600 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bronhoclean pulbere pentru soluție orală şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Bronhoclean pulbere pentru soluție
orală
3. Cum să utilizați Bronhoclean pulbere pentru soluție orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronhoclean pulbere pentru soluție orală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONHOCLEAN PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice
şi are
proprietăţi
mucolitice.
Substanţa
este
utilizată
pentru
fluidizarea
secreţiilor
bronşice excesive sau vâscoase, în afecţiuni respiratorii
(bronşită acută, bronştă
cronică şi reacutizările acesteia, bronşiectazii şi
mucoviscidoză).
2.
CE
TREBUIE
SĂ
ŞTIŢI
ÎNAINTE
SĂ
UTILIZAŢI
BRONHOCLEAN
PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
NU UTILIZAŢI BRONHOCLEAN:
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enume

Fitxa tècnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronhoclean 100 mg pulbere pentru soluţie orală.
Bronhoclean 200 mg pulbere pentru soluţie orală.
Bronhoclean 600 mg pulbere pentru soluţie orală.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_BRONHOCLEAN 100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ. _
Fiecare plic cu 3 g pulbere conţine acetilcisteină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr
_BRONHOCLEAN 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ. _
Fiecare plic cu 3 g pulbere conţine acetilcisteină 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr
_BRONHOCLEAN 600 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ. _
Fiecare plic cu 3 g pulbere conţine acetilcisteină 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere cristalină, albă, cu miros aromat, gust dulce-acrişor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni
respiratorii (bronşită
acută,
bronşiectazii,
bronşita
cronică
şi
acutizările
acesteia,
mucoviscidoză)
caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bronhoclean pulbere pentru soluție orală este administrat pe cale
orală.
Fiecare doză a medicamentului Bronhoclean este aleasă în
dependență de vărsta și
doză. Datorită cantităţii mari de substanţă activă Bronhoclean
pulbere sol. orală 600
mg nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 14
ani.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza
uzuală este:
_ _
_Afecţiuni bronşice şi pulmonare acute însoţite de tulburări ale
secreţiei bronşice _
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza
recomandată este de 600 mg
acetilcisteină pe zi, în trei prize a 200 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza recomandată este de 400 mg
acetilcisteină pe zi,
în două prize a 200 mg la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta între 1 lun