BronchiCodein Tropfen

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Codeinphosphat-Hemihydrat

Disponible des:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

Codi ATC:

R05DA04

Designació comuna internacional (DCI):

Codeine phosphate hemihydrate

formulario farmacéutico:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composición:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 3,25 Gramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1999-08-19

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRONCHICODEIN TROPFEN
24 mg Codein/ml
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind BronchiCodein Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BronchiCodein Tropfen beachten?
3.
Wie sind BronchiCodein Tropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BronchiCodein Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BRONCHICODEIN TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
BronchiCodein Tropfen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung von Reizhusten.
BronchiCodein Tropfen werden angewendet zur symptomatischen Therapie
von Reizhusten
(unproduktiver Husten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHICODEIN TROPFEN BEACHTEN?
BRONCHICODEIN TROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Codein, Levomenthol, Pfefferminz- und
Eucalyptusöl oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben,
-
wenn Sie einen akuten As

Fitxa tècnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BronchiCodein Tropfen
24 mg Codein/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Codeinphosphathemihydrat
1 ml Lösung (= 30 Tropfen) enthält:
32,5 mg Codeinphosphathemihydrat, entsprechend 24 mg Codein*.
*Hinweis: Unter dem Begriff Codein wird die wasserfreie Base
verstanden.
Sonstige Bestandteile: u. a. Sorbitol, Levomenthol, Pfefferminz- und
Eucalyptusöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke dem
Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der nachfolgenden
Angabe anzupassen.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 20 - 50 Tropfen
(entsprechend 16 - 40 mg Codein)
2– bis 3-mal täglich (alle 6 - 8 Stunden) bis maximal 230 Tropfen
BronchiCodein Tropfen
(entsprechend 184 mg Codein).
_Kinder und Jugendliche _
Kinder unter 12 Jahren:
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren:
Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18
Jahren mit eingeschränkter
Atemfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
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Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die
Elimination von Codein
verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall verlängert werden muss.
Art der Anwendung
BronchiCodein Tropfen sollen auf Zucker (gilt nicht für Diabetiker)
oder in heißem Tee eingenommen
werden.
Eine Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch
intermittierende Anwendung die
Wirksamkeit zu erhalten.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Bei
Anhalten des Hustens über
einen Zeitraum von 2 Wochen hinaus muss eine weitere diagnostische
Abklärung erfolge