BRONCHI-SHIELD, LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR NASAL DROPS FOR DOGS

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA LIVE AVIRULENT STRAIN

Disponible des:

Zoetis Ireland Limited

Codi ATC:

QI07AE01

Designació comuna internacional (DCI):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA LIVE AVIRULENT STRAIN

Dosis:

Unknown

formulario farmacéutico:

Lyo + solvent for susp for nasal drops

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Canine

Área terapéutica:

Bordetella vaccine

indicaciones terapéuticas:

Immunological - Live Vaccine

Estat d'Autorització:

Transfer Pending

Data d'autorització:

2013-11-29

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
BRONCHI-SHIELD, lyophilisate and solvent for suspension for nasal drops for dogs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 dose (1 ml) of vaccine contains :
_1. LYOPHILISED FRACTION :_
Active substance :
_Bordetella bronchiseptica_, live, strain 92B
2.1 x 10
6
to 5.5 x 10
8
CFU (*)
(*) CFU : colony forming unit
Excipients :
For a full list of excipients, see section 6.1.
_2. SOLVENT _:
Water for injections
1 ml
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension for nasal drops.
Uniform cream colour cake.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In dogs :
- For active immunisation of dogs of 8 weeks of age or older to reduce coughing caused by _Bordetella bronchiseptica_.
Duration of immunity: 1 year.
Onset of immunity: from 5 days after vaccination
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not vaccinate sick/unhealthy animals.
Do not vaccinate animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment.
See section 4.6
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/04/2015_
_CRN 7020276_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The product contains live bacteria and must be administered by the intranasal route only. Parenteral administration can
generate abscesses and cellulitis.
If any antibiotic is used within 2 weeks after vaccination, vaccination should be repeated after completion of the
antibiotic treatment.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Vaccinated dogs may excrete the vaccine strain of _Bordetella bronchiseptica _up to 7 weeks following vaccination.
During this time, immunodepress