BROMURO DE ROCURONIO 50mg/5mL SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

M03AC09

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

ASPIRO PHARMA LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Rocuronio, bromuro de

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 300, 400 y 500 viales de vidrio tubular incoloro tipo-I de 5 mL con tapón de goma de clorobutilo de 13 mm de color gris y sello Flip off de 13 mm de color anaranjado.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2025-11-23

Fitxa tècnica

1
BROMURO DE ROCURONIO 50MG/5ML
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN
CADA VIAL CONTIENE:
Bromuro de Rocuronio…………..……………… 50mg
EXCIPIENTES: Acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial,
agua para inyección,
hidróxido de sodio y cloruro de sodio.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bromuro de Rocuronio Solución inyectable y para Perfusión está
indicada como un
complemento de la anestesia general para facilitar la intubación
endotraqueal de rutina
o la secuencia rápida (iniciada a los 60-90 segundos después de la
administración) para
proporcionar relajación del músculo esquelético durante la cirugía
o la ventilación
mecánica.
Bromuro de Rocuronio es un agente bloqueador neuromuscular no
despolarizante con
un inicio rápido a intermedio y una duración de acción intermedia
dependiendo de la
dosis.
PACIENTES GERIÁTRICOS (> 65 AÑOS DE EDAD):
Se recomiendan dosis de mantenimiento y velocidades de infusión más
bajas, ya que la
duración del bloqueo neuromuscular tiende a ser más mayor en los
ancianos.
PACIENTES PEDIÁTRICOS (≤ 18 AÑOS DE EDAD):
Bromuro de Rocuronio Solución inyectable y para Perfusión está
indicada para el uso
complementario
de
rutina
en
todos los
pacientes
pediátricos,
incluidos
los
recién
nacidos a término y los lactantes. Se recomienda precaución al
seleccionar la dosis para
intubación y mantenimiento en recién nacidos y lactantes debido a
los datos limitados
de seguridad y eficacia controlados.
Bromuro de Rocuronio Solución inyectable y para Perfusión no se
recomienda para la
intubación de secuencia rápida en pacientes pediátricos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CONSIDERACIONES DE LA DOSIFICACIÓN
BROMURO DE ROCURONIO SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN SE DEBE
ADMINISTRAR SOLO
POR
VÍA
INTRAVENOSA.
ESTE
MEDICAMENTO
DEBE
SER
ADMINISTRADO
POR
O
BAJO
LA
SUPERVISIÓN
DE
MÉDICOS
EXPERIMENTADOS
FAMILIARIZADOS
CON
EL
USO
DE
AGENTES
BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES.
Para evitar angustia al paciente, Bromuro de Ro