Bromocriptin-Richter comprimate 2,5 mg

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Bromocriptinum

Disponible des:

Gedeon Richter PLC

Codi ATC:

G02CB01

Designació comuna internacional (DCI):

Bromocriptinum

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N30

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricat per:

Gedeon Richter PLC

Data d'autorització:

2013-02-28

Informació per a l'usuari

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19038 din 28.02.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMOCRIPTIN-RICHTER 2,5MG COMPRIMATE
Bromocriptinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Bromocriptin-Richter şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromocriptin-Richter
3. Cum să luaţi Bromocriptin-Richter
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bromocriptin-Richter
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BROMOCRIPTIN-RICHTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromocriptina este utilizată pentru a trata pacienții cu afecțiuni
care rezultă din
niveluri ridicate de prolactină (un hormon, care acționează asupra
corpului galben
numit, de asemenea, "corp galben" și producția de lapte) și/sau
hormon de creștere
în sânge. Ambii hormoni sunt produși de către glanda pituitară.
Nivelurile ridicate de
prolactină pot să apară fără nici o cauză aparentă, datorită
efectelor unui medicament
sau a unei tulburări în glanda pituitară.
Bromocriptina poate fi utilizată pentru:
-
Oprirea producției de lapte matern, numai din motive medicale, (de
exemplu,
pierderea copiuluil la naștere sau în urma unei boli la mamă), sau
când tu și
medicul dumneavoastră ați decis că este

Fitxa tècnica

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19038 din 28.02.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bromocriptin-Richter 2,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine 2,5mg bromocriptină, sub formă de mesilat de
bromocriptină
2,87 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare aproape albă, plate, cu margini teșite, cu
incizie pe o faţă şi
incripţionate cu "2,5" pe faţă opusă.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inhibarea sau suprimarea lactației din motive medicale
Prevenirea sau suprimarea lactatiei fiziologice post-partum numai în
cazul în care este
indicație medicală (cum ar fi în caz de pierdere intrapartum, deces
neonatal, infecția cu
HIV a mamei).
Bromocriptin nu este recomandat pentru suprimarea de rutină a
lactației sau pentru
ameliorarea simptomelor de durere post-partum și angorjarea sânilor
care pot fi
tratate în mod adecvat cu intervenție non-farmacologic (cum ar fi
sprijinul dur al
pieptului, aplicarea de gheață) și/sau analgezice.
Hiperprolactinemie
Tratamentul hiperprolactinemiei la barbați și femei (cu și/sau
fără galactoree).
Infertilitatea
Tratamentul infertilității hiperprolactinemice.
Bromcriptina a fost folosită cu succes în tratamentul
infertilității la femei fără
hiperprolactinemie demonstrabilă.
Prolactinom
Bromocriptina poate fi o primă alegere de tratament în caz de
macroadenoame și o
alternativă la procedura chirurgicală (hipofizectomie
transfenoidală) la pacienții cu
microadenoame.
2
Acromegalie
Bromocriptina este un adjuvant adecvat pentru chirurgie și/sau
radioterapie în
reducerea nivelului de hormon de creștere în circulația sistemică
la pacienții cu
acromegalie.
Boala Parkinson
În tratamentul bolii Parkinson, bromocriptina a