BROMHEXINE 4 MG Comprimé pelliculé

País: Tunísia

Idioma: francès

Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

ingredients actius:

BROMHEXINE

Disponible des:

SIPHAT

Designació comuna internacional (DCI):

BROMHEXINE

Dosis:

4 MG

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Unidades en paquete:

B/40

clase:

C

Grupo terapéutico:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Área terapéutica:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indicaciones terapéuticas:

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Intermédiaire

Data d'autorització:

1989-09-22

Fitxa tècnica

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMHEXINE 4mg
_Comprimé pelliculé _:_ _boîte de 40 sous plaquettes
thermoformées.
Modèle hospitalier : boîte de 500 sous plaquettes thermoformées.
Boîte de 1000 sous plaquettes thermoformées
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
C
OMPOSITION
_par comp. _
BROMHEXINE CHLORHYDRATE (DCI)…...……..
4,0 MG
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Présentation officinale : en boite de 40
Présentation hospitalière : en boite de 500 et de 1000
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections
bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des
bronchopneumopathies chroniques.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
RESERVE A L'ADULTE
2 à 4 comprimés, 3 fois par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis
médical.
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement ou
si les symptômes s’aggravent,
il est nécessaire de prendre un avis médical.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
BROMHEXINE 4MG
COMPRIMÉ PELLICULÉ BROMHEXINE_ _
_Comprimé pelliculé _
-RCP-
-2-
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue à la Bromhexine ou aux autres constituants
du produit.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-
pulmonaire, sont à respecter.
L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une
substance asséchant les
sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-
Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG)
associées à l’administration de bromhexine ont été rapportés.
Si les signes ou symptômes
d’une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des
phlyctènes ou des lésion