País: Tunísia
Idioma: francès
Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
BROMHEXINE
SIPHAT
BROMHEXINE
4 MG
Comprimé pelliculé
B/40
C
MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME
SYSTEME RESPIRATOIRE
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Classement VEIC: Intermédiaire
1989-09-22
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BROMHEXINE 4mg _Comprimé pelliculé _:_ _boîte de 40 sous plaquettes thermoformées. Modèle hospitalier : boîte de 500 sous plaquettes thermoformées. Boîte de 1000 sous plaquettes thermoformées 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE C OMPOSITION _par comp. _ BROMHEXINE CHLORHYDRATE (DCI)…...…….. 4,0 MG Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Présentation officinale : en boite de 40 Présentation hospitalière : en boite de 500 et de 1000 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE RESERVE A L'ADULTE 2 à 4 comprimés, 3 fois par jour. La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical. En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement ou si les symptômes s’aggravent, il est nécessaire de prendre un avis médical. MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Avaler le comprimé avec un verre d'eau. BROMHEXINE 4MG COMPRIMÉ PELLICULÉ BROMHEXINE_ _ _Comprimé pelliculé _ -RCP- -2- 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité connue à la Bromhexine ou aux autres constituants du produit. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho- pulmonaire, sont à respecter. L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens- Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration de bromhexine ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésion Llegiu el document complet