País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromazépam
RATIOPHARM GmbH
N05BA (anxiolytiques)
bromazepam
6 mg
comprimé
composition pour un comprimé > bromazépam : 6 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
352 480-9 ou 34009 352 480 9 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2014;561 757-3 ou 34009 561 757 3 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-10-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/05/2017 Dénomination du médicament BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable Bromazépam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable ? 3. Comment prendre BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05BA (anxiolytiques). BROMAZEPAM RATIOPHARM est un anxiolytique appartenant à la famille de médicaments appelés les benzodiazépines. BROMAZEPAM RATIOPHARM est utilisé pour : · Traiter l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, · Prévenir et/ou traiter les effets gênants liés à l'arrêt de l'alcool (sevrage alcoolique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable ? Ne prenez jamais BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable : · Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromazépam....................................................................................................................... 6,00 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé quadrisécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, · Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En pratique courante Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne moyenne du BROMAZEPAM est de 6 mg par jour, répartis le plus souvent de la manière suivante: · ¼ de comprimé le matin (1,5 mg), · ¼ de comprimé à midi (1,5 mg), · ½ comprimé le soir (3 mg). Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique. En psychiatrie Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg; chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour. Population pédiatrique L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route). Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple. Durée Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de r Llegiu el document complet