BREXIN suukaudse lahuse pulber

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

piroksikaam

Disponible des:

CHIESI Pharmaceuticals GmbH

Codi ATC:

M01AC01

Designació comuna internacional (DCI):

piroxicam

Dosis:

20mg 20TK

formulario farmacéutico:

suukaudse lahuse pulber

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brexin 20 mg suukaudse lahuse pulber
piroksikaam
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Brexin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Brexin’i võtmist
3. Kuidas Brexin’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Brexin’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Brexin ja milleks seda kasutatakse
Brexin
kuulub
ravimite
rühma,
mida
tuntakse
mittesteroidsete
põletikuvastaste
ainetena
(MSPVA-d). Brexin
’
i toimeaineks on piroksikaami kompleks  tsüklodekstriiniga.
Piroksikaam--tsüklodekstriin imendub pärast suukaudset
manustamist piroksikaamist palju
kiiremini, mistõttu valu- ja põletikuvastane toime saabuvad
kiiremini.
Enne teile piroksikaami määramist hindab arst sellest ravimist
saadava kasu ja võimalike
kõrvaltoimete riski suhet. Teie arst võib teid korduvalt kontrollida
ja ütleb teile kui sageli
peate piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima.
Piroksikaami (Brexin’i) kasutatakse osteoartroosi (artroos, liigeste
degeneratiivne haigus),
reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma)
sümptomaatiliseks raviks,
mida iseloomustavad nt tursed, jäikus ja liigesvalu. See ei ravi
artriiti ja aitab teid ainult
niikaua, kui te seda kasutate.
Teie arst määrab piroksikaami teile ainult sel juhul, kui teised
mittesteroidsed valu ja
põletikuvastased ained (MSPVA-d) ei ole teid aidanud.
2.
Mida on vaja teada enne Brexin´i võtmist
BREXIN‘i ei tohi võtta
-
kui teil on eelnevalt esinenu

Fitxa tècnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BREXIN, 20 mg suukaudse lahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike sisaldab 191,2 mg piroksikaam--tsüklodekstriini, mis
vastab 20 mg piroksikaamile.
INN. Piroxicamum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kotike sisaldab 15 mg aspartaami ja 2,7 g sorbitooli.
Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kahvatukollane pulber lahustamiseks, kaheosalises kotikeses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
sümptomaatiline ravi.
Ravimi ohutusprofiili tõttu ei ole piroksikaam esmavalikuravim
MSPVA-te määramise korral (vt lõik
4.2, 4.3 ja 4.4). Otsus määrata patsiendile piroksikaami peab
põhinema üldise riski hindamisel igal
üksikjuhul (vt lõik 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi alustamiseks tohib piroksikaami määrata põletikuliste või
degeneratiivsete reumaatiliste haiguste
diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Kõrvaltoimeid
saab vähendada, kasutades
minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis
sümptomite kontrollimiseks
vajalik. Ravist saadavat kasu ja taluvust tuleb hinnata 14 päeva
jooksul. Kui ravi jätkamist peetakse
vajalikuks, peab ka patsiendi jälgimine olema sagedasem.
Kuna on näidatud, et piroksikaami manustamisega kaasub seedetrakti
kahjustuse suurem risk, tuleks
kaaluda kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt
misoprostool või prootonpumba
inhibiitorid), eriti eakate patsientide puhul.
Eakad
Annuse suuruse üle peab otsustama arst, vajalikuks võib osutuda
annuse vähendamine.
Lapsed
Piroksikaam--tsüklodekstriini
annustamist
ja
näidustust
lastel
ei
ole
veel
tõestatud.
Andmed
puuduvad.
Manustamisviis
Brexin´i tuleb kasutada üks kord päevas.
2
Suukaudne. 20 mg annus saadakse siis, kui kotike avatakse
“täisannus” joone kohalt. 10 mg annus
saadakse siis, kui kotike avatakse “pool annust” joone k