País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bovinní respirační syncytiální virus vakcíny + Bovinní parainfluenzy virus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI02AD
Bovine respiratory syncytial virus vaccine + Bovine parainfluenza virus vaccine (Bovine respiratory syncytial virus, strain BIO 24/A, Live, Bovine parainfluenza virus 3, strain BIO 23/A, Live)
Nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
skot
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9905032 - 1 x 5 dávka - injekční lahvička
2016-05-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BOVALTO RESPI INTRANASAL, nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi 2. SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje: LYOFILIZÁT: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), modifikovaný živý virus, kmen Bio 23/A 10 5,0 - 10 7,5 TCID 50 Bovinní respirační syncyciální virus (BRSV), modifikovaný živý virus, kmen Bio 24/A 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 TCID 50 – 50% infekční dávka pro tkáňové kultury ROZPOUŠTĚDLO: Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok 2 ml Vzhled před rekonstitucí: Lyofilizát je porézní struktury, šedobílé nebo nažloutlé barvy. Rozpouštědlo je čiré, bezbarvé. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci telat od 10 dnů věku proti bovinnímu respiračnímu syncyciálnímu viru (BRSV) a viru bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), k redukci množství a délky trvání nazálního vylučování obou virů. Nástup imunity: 10 dnů po vakcinaci. Trvání imunity: 12 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Laboratorní studie účinnosti prokázaly, že přítomnost mateřských protilátek v době vakcinace neměla vliv na účinnost vakcíny u mladých zvířat. Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinovaná telata mohou vylučovat vakcinační kmeny BRSV a PI3V až po dobu 6 dnů po vakcinaci. Z toho důvodu nelze vyloučit šíření vakcinačních virů z vakcinovaných na nevakcinovaná telata. Zvířata by měla být vakcinována alespoň 10 dnů před kritickým obdobím stresu nebo vysokým rizikem infekce jako je přeskupování nebo transport zvířat, nebo na začátku podzimu. K dosažení optimálních výsledků se doporučuje vakcinovat všechna telata v chovu. Březost a laktace: Nepoužívat během březosti a laktace. Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce : Nej Llegiu el document complet
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BOVALTO RESPI INTRANASAL, nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje: LYOFILIZÁT: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), modifikovaný živý virus, kmen Bio 23/A 10 5,0 - 10 7,5 TCID 50 Bovinní respirační syncyciální virus (BRSV), modifikovaný živý virus, kmen Bio 24/A 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 TCID 50 – 50% infekční dávka pro tkáňové kultury POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK _LYOFILIZÁT: _ Trometamol Kyselina edetová Sacharosa Dextran 70 _ROZPOUŠTĚDLO:_ (fyziologický roztok s fosfátovým pufrem) Chlorid sodný Chlorid draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Vzhled před rekonstitucí: Lyofilizát je porézní struktury, šedobílé nebo nažloutlé barvy. Rozpouštědlo je čiré, bezbarvé. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci telat od 10 dnů věku proti bovinnímu respiračnímu syncyciálnímu viru (BRSV) a viru bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), k redukci množství a délky trvání nazálního vylučování obou virů. Nástup imunity: 10 dnů po vakcinaci. 1 Trvání imunity: 12 týdnů po vakcinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Laboratorní studie účinnosti prokázaly, že přítomnost mateřských protilátek v době vakcinace neměla vliv na účinnost vakcíny u mladých zvířat. Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinovaná telata mohou vylučovat vakcinační kmeny BRSV a PI3V až po dobu 6 dnů po vakcinaci. Z toho důvodu nelze vyloučit šíření vakcinačních virů z vakcinovaných na nevakcinovaná telata. Zvířata by měla být vakcinována alespoň 10 dnů pře Llegiu el document complet