BOTOX 50 UNITS POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

BOTULINUM TOXIN TYPE A

Disponible des:

ABBVIE PHARMACEUTICALS S.A. (0000010106) 41-45 MARINOU ANTIPA STR., ATHENS, 14121

Codi ATC:

M03AX01

Designació comuna internacional (DCI):

BOTULINUM TOXIN

Dosis:

50 UNITS

formulario farmacéutico:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Composición:

BOTULINUM TOXIN TYPE A (8000002098) 50U

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR USE; INTRADERMAL USE

tipo de receta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapéutica:

BOTULINUM TOXIN

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: IE/H/0113/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Informació per a l'usuari

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BOTOX, 50 Μονάδες Allergan, Κόνις για Ενέσιμο
Διάλυμα
BOTOX, 100 Μονάδες Allergan, Κόνις για Ενέσιμο
Διάλυμα
BOTOX, 200 Μονάδες Allergan, Κόνις για Ενέσιμο
Διάλυμα
βοτουλινική τοξίνη τύπου A
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BOTOX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BOTOX
3.
Πώς να χρησιμοποι�

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BOTOX
50, 100 & 200 Μονάδες Allergan
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Βοτουλινική τοξίνη
*
τύπου Α, 50, 100 & 200 Μονάδες Allergan/φιαλίδιο
*
από το βακτηρίδιο _Clostridium botulinum_
Οι μονάδες βοτουλινικής τοξίνης δεν
είναι ανταλλάξιμες για διαφορετικά
προϊόντα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκή κόνις.
Το προϊόν BOTOX εμφανίζεται ως λεπτό
λευκό ίζημα το οποίο μπορεί να είναι
δύσκολο να το δει κανείς
από τη βάση του φιαλιδίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BOTOX ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση:
ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΏΝ ΔΙΑΤΑΡΑΧΏΝ:
Το BOTOX ενδείκνυται για τη συμπτωματική
αγωγή:
-
ΕΣΤΙΑΚΉΣ ΣΠΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑΣ αστραγάλου
και ποδιού σε περιπατητικούς
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΎΣ ασθενείς
με ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΉ ΠΑΡΆΛΥΣΗ, ηλικίας 2 ετών
ή μεγαλύτερους συμπληρωματικά της
θεραπείας
αποκατάστασης.
-
ΕΣΤΙΑΚΉΣ ΣΠΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑΣ καρπού και
χεριού ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΜΕΤΆ ΑΠΌ ΑΓΓΕΙΑΚΌ
ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΌ
ΕΠΕΙΣΌΔΙΟ.
-
ΕΣΤΙΑΚΉΣ ΣΠΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑΣ αστραγάλου
και ποδιού σε ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΑΓΓΕΙΑΚΌ ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΌ
ΕΠΕΙΣΌ�