BOSENTAN WELDING õhukese polümeerikattega tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

bosentaan

Disponible des:

Welding GmbH & Co KG

Codi ATC:

C02KX01

Designació comuna internacional (DCI):

bosentaan

Dosis:

62,5mg 56TK; 62,5mg 14TK; 62,5mg 112TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Bosentan Welding, 62,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bosentan Welding, 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bosentaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Bosentan Welding ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Bosentan Welding 'i võtmist
3. Kuidas Bosentan Welding 't võtta?
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Bosentan Welding 'it säilitada?
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bosentan Welding ja milleks seda kasutatakse
Bosentan Welding 'i tabletid sisaldavad bosentaani, mis blokeerib
looduslikult esinevat hormooni
endoteliin-1 (ET-1), mis põhjustab veresoonte kitsenemist. Seega
põhjustab Bosentan Welding
veresoonte laienemist ja kuulub ravimigruppi nimega
„endoteliinretseptorite antagonistid“.
Bosentan Welding 'it kasutatakse:
-
pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks. Pulmonaalne
arteriaalne hüpertensioon on
haigus, mis seisneb kopsu veresoonte raskekujulises ahenemises, mille
tulemuseks on kõrge
vererõhk kopsu veresoontes (pulmonaalarterites), mille kaudu liigub
veri südamest
kopsudesse. See rõhk vähendab kopsudes verre pääseva hapniku
hulka, mis raskendab kehalist
aktiivsust. Bosentan Welding laiendab pulmonaalartereid, hõlbustades
seega südame tööd
neist vere läbi pumpamisel. See alandab vererõhku ja vähendab
sümptomeid.
Bosentan Welding 'it kasutatakse III klassi pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooniga
patsientide raviks, et parandada nende koormustaluvust (võimet
soori

Fitxa tècnica

1
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bosentan Welding, 62,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bosentan Welding, 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62,5 mg bosentaani
(vastab 64,541 mg
bosentaanmonohüdraadile).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 125 mg bosentaani
(vastab 129,082 mg
bosentaanmonohüdraadile).
INN Bosentanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett:
62,5 mg: heleoranžid ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 6
mm.
125 mg: heleoranžid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid mõõtudega 11 x 5
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO III funktsionaalsesse
klassi kuuluvatel patsientidel
koormustaluvuse parandamiseks ja sümptomite leevendamiseks.
Efektiivsust on näidatud järgmistel
patsiendirühmadel:
•
primaarne (idiopaatiline ja pärilik) pulmonaalne arteriaalne
hüpertensioon;
•
skleroderma korral sekundaarselt tekkinud pulmonaalne arteriaalne
hüpertensioon ilma olulise
interstitsiaalse kopsuhaiguseta;
•
pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mis on seotud kaasasündinud
šuntidega süsteemsest
vereringest kopsuringesse ja Eisenmengeri sündroomiga.
Teatavat paranemist on tõestatud ka pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni WHO II funktsionaalsesse
klassi kuuluvatel patsientidel (vt lõik 5.1).
Bosentaan on näidustatud ka uute sõrmehaavandite arvu vähendamiseks
süsteemse skleroosi ja
samaaegse sõrmehaavandi haigusega patsientidel (vt lõik 5.1).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Ravi peaks määrama ja jälgima ainult pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni ravi kogemustega arst.
Täiskasvanud
Täiskasvanud patsientidel peab Bosentan Welding 'i algannuseks olema
62,5 mg kaks korda ööpäevas
nelja nädala jooksul. Seejärel peab ravimi annust suurendama
säilitusannus