País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE)
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
J07AJ52
BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Fertigspritze zu 0,5 ml ohne Nadel, Laufzeit: 36 Monate,10 Fertigspritzen zu 0,5 ml ohne Nadeln, Laufzeit: 36 Monate,20 Fertig
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pertussis, gereinigtes
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-02-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BOOSTRIX ® INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis (azellulär, Komponente) - Impfstoff (adsorbiert, verminderter Antigengehalt) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DER IMPFSTOFF IHNEN ODER IHREM KIND VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben und darf daher nicht an Dritte weitergegeben werden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Boostrix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von Boostrix beachten? 3. Wie ist Boostrix anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Boostrix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BOOSTRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Boostrix ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 4. Lebensjahr und bei Jugendlichen und Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet wird, um folgende drei Krankheiten zu vermeiden: Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf) und Pertussis (Keuchhusten). Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper eine eigene Schutzfunktion (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen lässt. • DIPHTHERIE: Diphtherie betrifft hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut. Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung) der Atemwege, was starke Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann. • TETANUS (Wundstarrkrampf): Tetanus Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BOOSTRIX INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Diphtherie-, Tetanus-, und Pertussis (azellulär, Komponente) - Impfstoff (adsorbiert, verminderter Antigengehalt) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält: Diphtherietoxoid 1 nicht weniger als 2 Internationale Einheiten (I.E.) (2,5 Lf) Tetanustoxoid 1 nicht weniger als 20 Internationale Einheiten (I.E.) (5 Lf) _Bordetella pertussis_ Antigene: Pertussistoxoid 1 8 Mikrogramm Filamentöses Hämagglutinin 1 8 Mikrogramm Pertactin 1 2,5 Mikrogramm 1 Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (Al(OH) 3 ) 0,3 mg Al 3+ und an Aluminiumphosphat (AlPO 4 ) 0,2 mg Al 3+ Dieser Impfstoff kann Formaldehyd enthalten, das während der Herstellung verwendet wird (siehe Absatz 4.3). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Boostrix ist eine trübe, weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Boostrix ist zur Auffrischungsimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis bei Personen ab dem vollendeten 4. Lebensjahr indiziert (siehe Abschnitt 4.2). Boostrix ist auch für den passiven Schutz gegen Pertussis im frühen Kindesalter nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.6 und 5.1). Die Verabreichung von Boostrix soll gemäß den jeweiligen offiziellen Empfehlungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es wird eine Einzeldosis von 0,5 ml des Impfstoffs empfohlen. 2 Boostrix kann ab dem vollendeten 4. Lebensjahr angewendet werden. Boostrix soll gemäß den jeweiligen offiziellen Impfempfehlungen und/oder der üblichen lokalen medizinischen Praxis für Impfstoffe, die bereits reduzierte Mengen von Diphtherie-, Tetanus- und Pertussisantigenen enthalten, angewendet werden. Boostrix kann schwangeren Frauen während dem zweiten oder dem dritten Trimenon gemäß den offiziellen Impfempfe Llegiu el document complet