País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a bleomycin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L01DC01
bleomycin
1x 10x
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08376 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08376 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2002-03-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BLEOMYCIN-TEVA 15 EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ BLEOMICIN-SZULFÁT MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bleomycin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bleomycin-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bleomycin-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bleomycin-Teva-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLEOMYCIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A bleomicin az ún. citosztatikus (sejtosztódásgátló) hatású antibiotikumok (daganatellenes) szerek családjába tartozó vegyület, amely a sejtek szaporodását gátolja. Az ép sejtek a daganatsejteknél kevésbé érzékenyek bleomicin hatásaira. Ennek megfelelően, a kezelés során a daganatsejtek elpusztulnak, az ép sejtek viszont túlélik a bleomicin hatásait. Ezt a gyógyszert (rendszerint egyéb daganatellenes szerekkel és/vagy sugárkezeléssel együtt) • a fej és a nyak, a bőr, a tüdő, a nyelőcső, a méhnyak, a szeméremtest, a hímvessző (pénisz), • a pajzsmirigy, stb. területén kialakult daganatos betegség bizonyos típusai, • a nyirokszervek daganatos folyamatai (pl. Hodgkin-kór és non-Hodgkin limfómák), valamint • a heredaganat kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A BLEOMYCIN-TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A BLEOMYCIN-TEVA, HA ha allergiás (túlérzékeny) a bleomicinre súlyos tüdőbetegség vagy a tüdő keringésének rendellenessége áll fenn, heveny v Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BLEOMYCIN-TEVA 15 EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 000 NE = 15 E bleomicin-szulfát üvegenként 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz: kb. 15 mg fehér, steril, liofilizált pogácsa. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Rosszindulatú daganatos betegségek kombinált, szisztémás kemoterápiája: – A következő területek pikkelysejtes carcinomája: fej- és nyak, bőr, tüdő, nyelőcső, méhnyak, vulva és penis. – Csírasejtes daganatok: testicularis (seminoma, non-seminoma), ovariális, mediastinális. – Hodgkin- és non-Hodgkin malignus lymphomák. – Anaplastikus pajzsmirigy carcinoma. A bleomicin a kombinált kemoterápiás kezelés része, mely a betegség stádiumától függően a gyógyító- vagy tüneti kezelés része. Rosszindulatú daganatok intraarteriális kemoterápiája: – A fej- és nyaki régió pikkelysejtes daganatai A bleomicin a kombinált regionális kemoterápia része azon inoperábilis tumorok esetében, melyeket előzetesen sugárkezeltek. _A pleurális- és pericardiális üregek beöblítése malignus folyadékgyülemek kezelése céljából – _ _pleurodesis, pericardodesis:_ A bleomycin a tüneti kezelés része azon, szubjektív tüneteket okozó malignus folyadékgyülemek esetében, melyek szisztémás kemoterápiával nem befolyásolhatók. Az indikáció független az elsődleges tumor szövettani típusától. A pleurodesis és pericardodesis leggyakrabban a következő esetekben indokolt: – Emlődaganat. – Tüdődaganat. – Malignus Hodgkin- és non-Hodgkin lymphomák. – Petefészek daganat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Alkalmazásához és a megfelelő adag meghatározásához elengedhetetlen a vonatkozó szakirodalom ismerete. Az egyszeri adagokat és az adagolás időközét az alkalmazási területtől és a kezelt betegség természetétől, valamint a beteg életkorától és általános állapotától függően kell meghatározni. A bleomicin beadása Llegiu el document complet