País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Ivabradīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C01EB17
Ivabradine
7,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BIXEBRA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES BIXEBRA 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES ivabradinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bixebra un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bixebra lietošanas 3. Kā lietot Bixebra 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bixebra 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BIXEBRA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Bixebra (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru. - hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes. Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”) Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem skābekli pietiekamā daudzumā. Visbiežākais stenokardijas simptoms ir sāpes krūtī Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bixebra 5 mg apvalkotās tabletes Bixebra 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bixebra 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna ( _ivabradinum_ ) (atbilst 5,390 mg ivabradīna hidrohlorīda). Bixebra 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna ( _ivabradinum_ ) (atbilst 8,085 mg ivabradīna hidrohlorīda). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Bixebra 5 mg apvalkotās tabletes Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 45,36 mg laktozes. Bixebra 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra 7,5 mg apvalkotā tablete satur 68,04 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Bixebra 5 mg apvalkotās tabletes Bāli iesārti oranžas, taisnstūra, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē, izmēri 8 mm x 4,5 mm. Tableti var sadalīt divās vienādās devās. Bixebra 7,5 mg apvalkotās tabletes Bāli iesārti oranžas, apaļas nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām, 7 mm diametrā. _ _ 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana. Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības ātrums ir ≥ 70 sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc NYHA klasifikācijas) pieaugušiem pacientiem ar sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 75 sitieniem minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju, iesk Llegiu el document complet