Bisoprolol "Teva" 2,5 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

BISOPROLOLFUMARAT

Disponible des:

Teva B.V.

Codi ATC:

C07AB07

Designació comuna internacional (DCI):

bisoprolol fumarate

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2011-02-06

Informació per a l'usuari

1/6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletter
bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Teva
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Bisoprolol Teva er bisoprolol. Bisoprolol tilhører
en gruppe af medicin, der kaldes
betablokkere. Denne type medicin fungerer ved at påvirke kroppens
reaktion på visse nerveimpulser,
især omkring hjertet. På den måde får bisoprolol hjertet til at
slå langsommere og forbedrer dets evne
til at pumpe blod rundt i kroppen.
Hjertesvigt opstår, når hjertemusklen er svag og ikke kan pumpe nok
blod rundt til at dække kroppens
behov. Bisoprolol Teva anvendes til at behandle stabil kronisk
hjertesvigt. Det anvendes i kombination
med anden medicin, der er egnet til denne sygdom (f.eks. ACE-hæmmere,
vanddrivende midler og
hjerteglykosider).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL TEVA
TAG IKKE BISOPROLOL TEVA:
TAG IKKE BISOPROLOL TEVA, HVIS NOGLE AF FØLGENDE TILSTANDE GÆLDER
FOR DIG:

hvis du er allergisk over for bisoprololf

Fitxa tècnica

22. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”TEVA”, TABLETTER 2,5 MG
1.
D.SP.NR.
20777
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Teva”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bisoprolol ”Teva” 2,5 mg tabletter: Hver tablet indeholder 2,5 mg
bisoprololfumarat
Hjælpestof med kendt virkning: 68 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Bisoprolol ”Teva” 2,5 mg tabletter: Hvide, aflange, uden
filmovertræk, delekærv på over-
og undersiden, mærket "BI" og "2,5" på hver sin side af delekærven
på oversiden.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af stabil, kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk
venstre
ventrikelfunktion sammen med ACE-hæmmere og diuretika og eventuelt
hjerteglykosider
(yderligere oplysninger fremgår af pkt. 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Standardbehandling af kronisk hjerteinsufficiens består af en
ACE-hæmmer (eller en
angiotensin-receptor-blokker, hvis patienten ikke tåler
ACE-hæmmere), en beta-blokker,
diuretika og eventuelt hjerteglykosider. Patienternes tilstand bør
være stabil (uden akut
hjertesvigt), når behandling med bisoprolol initieres.
_dk_hum_42929_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Det anbefales, at den ansvarlige læge har erfaring med at behandle
kronisk
hjerteinsufficiens.
Forbigående forværring af hypotension, hjerteinsufficiens eller
bradykardi kan opstå i
titreringsperioden eller senere.
Titreringsfase
Det er nødvendigt med en titreringsfase, når stabil kronisk
hjerteinsufficiens skal behandles
med bisoprolol.
Bisoprololbehandlingen påbegyndes med gradvis titrering som følger:
-
1,25 mg daglig i 1 uge. Hvis dosis er veltålt, øges til
-
2,5 mg daglig i en uge mere. Hvis dosis er veltålt, øges til
-
3,75 mg daglig i en uge mere. Hvis dosis er veltålt, øges til
-
5 mg daglig i de følgende 4 uger. Hvis dosis er veltålt, øges til
-
7,5 mg daglig i de følgende 4 uger. Hvis dosis er veltålt, øges til
-
10 mg daglig