Bisoprolol Dexcel 2,5 mg Tabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Disponible des:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Codi ATC:

C07AB07

Designació comuna internacional (DCI):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 01921400 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 01921417 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2012-08-16

Informació per a l'usuari

210528-palde-biso-2,5mg-1577
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Mai 2021
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOPROLOL DEXCEL
® 2,5 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Bisoprolol Dexcel 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Dexcel 2,5 mg
beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol Dexcel 2,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol Dexcel 2,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BISOPROLOL DEXCEL 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Bisoprolol Dexcel 2,5 mg ist Bisoprolol. Bisoprolol
gehört zur Arzneimittelklasse der Betablocker. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf bestimmte
Nervenimpulse – insbesondere im Herzen – beeinflussen.
Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das
Herz leistungsfähiger, sodass es das Blut besser durch
den Körper pumpen kann.
Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt
ist und nicht genug Blut pumpen kann, um den Körper zu
versorgen. Bisoprolol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln
verwendet, die zur Behandlung dieser Erkrankung geeignet
sind (wie z.B. ACE-Hemmer, Diuretika und Herzglykoside).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR

Fitxa tècnica

210528-spcde-biso 2,5mg-F-1467
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Mai 2021
FACHINFORMATION
BISOPROLOL DEXCEL
® 2,5 MG TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol Dexcel 2,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
1 Tablette Bisoprolol Dexcel 2,5 mg enthält 68,15 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, konvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei
eingeschränkter systolischer Linksventrikelfunktion zusätzlich zu
ACE-Hemmern und Diuretika und gegebenenfalls mit Herzglykosiden
(weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Standardbehandlung der chronischen Herzinsuffizienz erfolgt mit
einem ACE-Hemmer (oder einem anderen Vasodilatator
bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit), einem Beta-Rezeptorenblocker,
Diuretika und gegebenenfalls mit Herzglykosiden. Die
Patienten sollten bei Beginn der Bisoprolol-Behandlung stabil sein
(ohne akute Herzinsuffizienz).
Empfehlung: Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der
Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verfügen.
Während und nach der Titrationsphase kann eine vorübergehende
Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder
Bradykardie auftreten.
Dosierung
TITRATIONSPHASE
Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
Bisoprolol erfordert eine schrittweise Dosistitration.
Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer schrittweisen
Dosissteigerung nach folgendem Schema eingeleitet werden:
•
1,25 mg einmal täglich für 1 Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen
wird, Steigerung auf
•
2,5 mg einmal täglich für 1 weitere Woche. Wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steigerung auf
•
3,75 mg einmal täglich für 1 weitere Woche. Wenn