Biseptol 120 100 mg + 20 mg Tabletki

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Disponible des:

Adamed Pharma S.A.

Codi ATC:

J01EE01

Designació comuna internacional (DCI):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dosis:

100 mg + 20 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990117512; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990117529

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISEPTOL 120, 100 MG + 20 MG, TABLETKI
BISEPTOL 480, 400 MG + 80 MG, TABLETKI
BISEPTOL 960, 800 MG + 160 MG, TABLETKI
_ _
_Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Biseptol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biseptol
3.
Jak stosować lek Biseptol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biseptol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BISEPTOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Biseptol jest lekiem przeciwbakteryjnym, zawierającym kotrimoksazol
składający się z dwóch
substancji czynnych: sulfametoksazolu (sulfonamidu o średnim czasie
działania) oraz trimetoprimu,
w odpowiednich proporcjach.
Oba składniki leku działają na ten sam łańcuch przemian
biochemicznych, co prowadzi do nasilenia
działania przeciwbakteryjnego i wolniejszego rozwoju oporności
bakteryjnej.
Przed zaleceniem zastosowania leku lekarz weźmie pod uwagę
wrażliwość na lek drobnoustrojów
powodujących zakażenie oraz możliwość wystąpienia działań
niepożądanych. Wskazania lecznicze są
ograniczone do zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
ten lek.
Lek Biseptol należy stosować w celu leczenia lub zapobiegania
zakażeniom,

Fitxa tècnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biseptol 120, 100 mg + 20 mg tabletki
Biseptol 480, 400 mg + 80 mg tabletki
Biseptol 960, 800 mg + 160 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka Biseptol 120 zawiera 100 mg sulfametoksazolu
_ _
(
_Sulfamethoxazolum_
) i 20 mg trimetoprimu
_ _
(
_Trimethoprimum_
)
1 tabletka Biseptol 480 zawiera 400 mg sulfametoksazolu
_ _
(
_Sulfamethoxazolum_
) i 80 mg trimetoprimu
_ _
(
_Trimethoprimum_
)
1 tabletka Biseptol 960 zawiera 800 mg sulfametoksazolu
_ _
(
_Sulfamethoxazolum_
)
i 160 mg trimetoprimu
_ _
(
_Trimethoprimum_
)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Biseptol 120 - tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu,
okrągłe, obustronnie płaskie z fazą,
o gładkiej powierzchni bez wykruszonych brzegów, jednostronnie
grawerowane literami ”Bs”.
Biseptol 480- tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu,
okrągłe, obustronnie płaskie z fazą,
o gładkiej powierzchni bez wykruszonych brzegów, jednostronnie
grawerowane znakiem „-„
nad którym znajdują się litery „Bs”,
Biseptol 960 - tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu,
okrągłe, obustronnie płaskie o gładkiej
powierzchni bez wykruszonych brzegów, jednostronnie grawerowane
znakiem „-„.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Biseptol 120 jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Biseptol 480 jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Biseptol 960 jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia produktem Biseptol
należy wziąć pod uwagę
oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Produkt stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych:
–
Zakażenia dróg moczowych powodowane przez wrażliwe szczepy
_E. coli_
,
_Klebsiella spp_
.,
_