País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Bioveta, Česká republilka
vet
susp.
1x25 dávok; 5x5 dávok
BVI, CZ
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BioBos IBR marker live lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (2 ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: LYOFILIZÁT: Živý atenuovaný bovinný herpesvírus typ 1 (BHV-1), kmeň Bio-27: IBR gE - negatívny 10 5.7 - 10 7.5 TCID 50 TCID 50 - 50% infekčná dávka na tkanivové kultúry POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu. Lyofilizát má poréznu štruktúru, takmer bielu až žltkastú farbu. Rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Hovädzí dobytok. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka na zníženie intenzity a dĺžky trvania klinických príznakov vírusovej infekcie spôsobenej BHV-1 (IBR – infekčná bovinná rhinotracheitída) a na zníženie vylučovania terénneho vírusu. Nástup imunity: Nástup imunity bol preukázaný 7 dní po intranazálnej vakcinácii a za 14 dní po intramuskulárnej vakcinácii zvierat bez materských protilátok. Trvanie imunity: 6 mesiacov po základnej vakcinácii. Dĺžka imunity po intranazálnej aplikácii vo veku od 2 týždňov bola preukázaná infekčným pokusom len u zvierat bez materských protilátok a to v dĺžke 10 týždňov, t. j. do aplikácie druhej dávky intramuskulárne od 3 mesiacov života. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. BioBos IBR marker live 1 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Materské protilátky môžu mať negatívny vplyv na účinnosť vakcinácie. Preto sa odporúča overiť imunitný stav teliat pred začiatkom vakcinácie. Vakcinovať len zdravé zvieratá. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vzhľadom na charakter vakcíny (živá vakcína) sa nedá úplne vylúčiť možnosť prenosu vírusu zo zvierat va Llegiu el document complet