BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATO

Disponible des:

ZENTIVA K.S.

Codi ATC:

S01ED51

Designació comuna internacional (DCI):

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

0,3 mg/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

BIMATOPROST 0,3 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

1 frasco de 3 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 3 ml - 424310002 - 5931000140106 - 5941000140100

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2020-12-27

Informació per a l'usuari

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
bimatoprost/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bimatoprost/Timolol Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bimatoprost/Timolol
Zentiva
3. Cómo usar Bimatoprost/Timolol Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bimatoprost/Timolol Zentiva
6. Contenido del envase e información
adiciona
l
1. QUÉ ES BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos diferentes
(bimatoprost y timolol) que reducen la presión
elevada del ojo. Bimatoprost pertenece a un grupo de medicamentos
llamados prostamidas, un análogo de
las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos
llamados betabloqueantes.
El ojo contiene un líquido claro, acuoso, que mantiene el interior
del ojo. Este líquido se drena
continuamente del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo. Si
el líquido no se drena con la
suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo y a la larga
su visión podría resultar dañada
(enfermedad denominada glaucoma). Este medicamento actúa reduciendo
la producción de líquido y
también aumentando la cantidad del mismo que se drena. Esto reduce la
presión dentro del ojo.
El colirio de Bimatoprost/Timolol Zentiva se utiliza para el
tratamiento de la presión ocular elevada en
adultos, incluidas

Fitxa tècnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost y 5 mg de timolol
(como 6,8 mg de maleato de
timolol).
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio.
Cada ml de solución contiene 0,95 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución prácticamente transparente y prácticamente sin
partículas.
Solución incolora a ligeramente amarilla.
El pH de la solución es de 6,5 a 7,8; la osmolalidad es de 260 a 320
mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con
glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular que no son suficientemente sensibles a
betabloqueantes tópicos o a análogos de
prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosificación recomendada en adultos (incluidas las personas de edad
avanzada)_
La dosis recomendada es de una gota de Bimatoprost/Timolol Zentiva en
el(los) ojo(s) afectado(s),
administrada una vez al día bien por la mañana o bien por la noche.
Debe administrarse todos los días a
la misma hora.
Los datos publicados sobre los productos que contienen
bimatoprost/timolol sugieren que administrarlo
por la noche puede ser más eficaz para reducir la PIO que
administrarlo por la mañana. Sin embargo, al
considerar si es mejor la administración matutina o la nocturna deben
tenerse en cuenta las
probabilidades de cumplimiento terapéutico (ver la sección 5.1).
Si se olvida una dosis, debe continuar el tratamiento con la siguiente
dosis según lo previsto. La dosis no
debe exceder de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al
día.
_Insuficiencia renal y hepática_
Bimatoprost/timolol no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia
hepática o renal. Por lo tanto,
deberá aplicarse con cau