Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

bimatoprost

Disponible des:

STADA Arzneimittel AG

Codi ATC:

S01EE03

Designació comuna internacional (DCI):

bimatoprost

Dosis:

0,3 mg/ml

formulario farmacéutico:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Composición:

bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 x 0,4 ml; Endosbehållare, 100 x 0,4 ml; Endosbehållare, 90 x 0,4 ml

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2021-12-27

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
bimatoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bimatoprost Stada engångsdos är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost Stada
engångsdos
3.
Hur du använder Bimatoprost Stada engångsdos
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bimatoprost Stada engångsdos ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIMATOPROST STADA ENGÅNGSDOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml engångsdos är ett läkemedel som
används vid glaukom (grön starr) och
tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider.
Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml engångsdos används för att minska högt
tryck i ögat hos vuxna. Detta
läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra
ögondroppar som kallas betablockerare,
och som också sänker trycket.
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner
ständigt ut ur ögat och ny bildas
kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt,
ökar trycket inne i ögat. Detta
läkemedel verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut,
vilket minskar trycket inne i ögat.
Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom
som kallas glaukom och med tiden
kan synen skadas.
Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
Bimatoprost som finns i Bimatoprost

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost.
En droppe innehåller cirka 8,4 mikrogram bimatoprost.
Hjälpämne med känd effekt
En ml lösning innehåller 0,96 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel och okulär
hypertension hos vuxna (som monoterapi eller som tilläggsterapi till
betablockerare).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en droppe i det (de) berörda ögat (ögonen) en
gång dagligen, på kvällen.
Dosen får inte överskrida en gång per dag, eftersom tätare
doseringsintervall kan ge sämre
trycksänkande effekt.
Endast avsett för engångsbruk, en behållare räcker till att
behandla båda ögonen. Eventuell oanvänd
lösning skall kasseras omedelbart efter användning.
_SÄRSKILDA POPULATIONER_
Nedsatt njur- eller leverfunktion:
Bimatoprost har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion
eller med måttligt till kraftigt
nedsatt leverfunktion och bör därför användas med försiktighet
till sådana patienter. Bimatoprost 0,3
mg/ml ögondroppar, lösning, hade ingen oönskad effekt på
leverfunktionen efter 24 månader hos
patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala
alaninaminotransferas- (ALAT),
aspartataminotransferas- (ASAT) och/eller bilirubinvärden vid
baslinjen.
_PEDIATRISK POPULATION_
Säkerhet och effekt för bimatoprost för barn i åldern 0 till 18
år har ännu inte fastställts.
Administreringssätt
Vid samtidig användning av flera topikala ögonläkemedel skall vart
och ett av dessa administreras
med minst 5 minuters mellanrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någ