Bicarbonato Sódio 1,4% - Labesfal 14 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
07-12-2022

ingredients actius:

Bicarbonato de sódio

Disponible des:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Codi ATC:

B05XA02

Designació comuna internacional (DCI):

Sodium bicarbonate

Dosis:

14 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solução injetável

Composición:

Bicarbonato de sódio 14 mg

Vía de administración:

Via intravenosa

Unidades en paquete:

Frasco 1 unidade(s) - 250 ml

clase:

12.1.2 - Alcalinizantes

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

sodium bicarbonate

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 9761619 CNPEM: 50066633 CHNM: 10053300 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1990-10-15

Informació per a l'usuari

                                APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bicarbonato de Sódio 1,4% - Labesfal, 14 mg/ml, Solução injetável
Bicarbonato de Sódio 1,6% - Labesfal, 16 mg/ml, Solução injetável
Bicarbonato de Sódio 4% - Labesfal, 40 mg/ml, Solução injetável
Bicarbonato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Bicarbonato de Sódio Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bicarbonato de Sódio
Labesfal
3. Como utilizar Bicarbonato de Sódio Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bicarbonato de Sódio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Bicarbonato de Sódio Labesfal e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Corretivos da volémia e das alterações hidroeletrolíticas.
Corretivos equilíbrio ácido-
base. Alcalinizantes.
Indicações terapêuticas
O bicarbonato de sódio e outros sais originadores de bicarbonato são
agentes
alcalinizantes utilizados com vários objetivos.
O bicarbonato de sódio é utilizado para o tratamento da acidose
metabólica.
A administração excessiva de bicarbonato pode causar alcalose
metabólica.
O bicarbonato é administrado sob a forma de bicarbonato de sódio,
devendo ser
considerada a influência do catião.
O bicarbonato de sódio é um agente alcalinizante utilizado no
tratamento da acidose
metabólica
a
qual
pode
ser
devida
a
vários
problemas incluindo
cetoacidose
diabética, diarreia, distúrbios renais e choque. É utilizado por
vezes para corrigir a
hipercalemia.
O bicarbo
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bicarbonato de Sódio 1,4% - Labesfal, 14 mg/ml, Solução injetável
Bicarbonato de Sódio 1,6% - Labesfal, 16 mg/ml, Solução injetável
Bicarbonato de Sódio 4% - Labesfal, 40 mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bicarbonato de Sódio 1,4% - Labesfal, 14 mg/ml, Solução injetável
Cada ml de solução contém 14mg de bicarbonato de sódio.
mEq/L:
Na+ .................... 166,6
HCO3- ............... 166,6
mOsm/L: .................. 333,2
Bicarbonato de Sódio 1,6% - Labesfal, 16 mg/ml, Solução injetável
Cada ml de solução contém 16mg de bicarbonato de sódio.
mEq/L:
Na+ .................... 190,5
HCO3- ............... 190,5
mOsm/L: .................. 381
Bicarbonato de Sódio 4% - Labesfal, 40 mg/ml, Solução injetável
Cada ml de solução contém 40mg de bicarbonato de sódio.
mEq/L:
Na+ .................... 476,1
HCO3- ............... 476,1
mOsm/L: .................. 952,3
Excipientes com efeito conhecido
Bicarbonato de Sódio 1,4% - Labesfal, 14 mg/ml, Solução injetável
Este medicamento contém 0,168 mmol de sódio, sob a forma de
bicarbonato de
sódio e edetato dissódico, por cada ml de solução injetável.
Bicarbonato de Sódio 1,6% - Labesfal, 16 mg/ml, Solução injetável
Este medicamento contém 0,191 mmol de sódio, sob a forma de
bicarbonato de
sódio e edetato dissódico, por cada ml de solução injetável.
Bicarbonato de Sódio 4% - Labesfal, 40 mg/ml, Solução injetável
Este medicamento contém 0,477 mmol de sódio, sob a forma de
bicarbonato de
sódio e edetato dissódico, por cada ml de solução injetável.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O bicarbonato de sódio e outros sais originadores de bicarbonato são
agentes
alcalinizantes utilizados com vários objetivos.
O bicarbonato de sódio é utiliza
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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