BICARBONATO DE SODIO 8 4%

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible des:

KIVIPHARM CO., LTD. ,ZHANGJIAKOU CITY, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

formulario farmacéutico:

Inyección IV

Fitxa tècnica

00000
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BICARBONATO DE SODIO 8,4%
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO.,
LTD, SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
KIVIPHARM CO., LTD. ,ZHANGJIAKOU CITY,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
067-17D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de agosto de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Bicarbonato de sodio
0,84 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. No
refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
La inyección de bicarnonato de sodio es indicada en adultos y niños
para:
• Corrección de la acidosis metabólica asociada con paro cardíaco
en pacientes con
acidosis metabólica preexistente
• Paro cardiaco asociado con hipercaliemia con acidosis metabólica
preexistente
• Hipercaliemia que amenaza la vida con acidosis metabólica
preexistente
• Sobredosis antidepresivo tricíclico.
El bicarbonato de sodio sólo debe utilizarse después de haber
intentado otras medidas
de
resucitación
como
compresión
cardiaca,
ventilación,
adrenalina
y
agentes
antiarrítmicos.
00000
En neonatos, el Bicarbonato de Sodio está indicado para:
• Corrección de la acidosis metabólica asociada con paro cardíaco
en pacientes con
acidosis metabólica preexistente
• Paro cardiaco asociado con hipercaliemia con acidosis metabólica
preexistente
• Hipercaliemia que amenaza la vida con acidosis metabólica
preexistente
No se han demostrado beneficios del uso rutinario de bicarbonato de
sodio en la
reanimación de neonatos. En recién nacidos, el bicarbonato de sodio
se recomienda en
la reanimación sólo en casos de paro cardiaco prolongado,
irresponsable a otra terapia,
después de establecer una ventilación y circulación adecuadas.
CONTRAINDICACIONES.
• Condiciones en las que la inge