País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Natura-Budapest Kft.
1x20g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
1999-07-01
4-5. sz. melléklete az OGYI-HG-116/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. augusztus 5. Szám: 31.204/75/2003 Előadó: Lakner Magdolna/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató és címkeszöveg felújítása 20 g BETULA/ARNIKA COMP. GOLYÓCSKÁK HATÓANYAG: 1 gramm golyócskák tartalma: Betula pendula e cortice decoctum D1 0,02 g Betula pendula ferm 34e D1 0,01 g (Betula e foliis ferm 34e) Argentum metallicum D7 0,01 g Sulfur D5 0,01 g Formica rufa D7 0,01 g (Formica rufa ex animale toto GI) Arnica montana e planta tota ferm 33c D14 0,01 g SEGÉDANYAGOK: szacharóz, tisztított víz. Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). OGYI-HG-116/01 Gysz.: Gyi.: Felhasználható: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYÉNEK JOGOSULTJA: Natura-Budapest Kft., 1089 Budapest, Bláthy Ottó út 41. GYÁRTÓ: Wala-Heilmittel GmbH, D-73085, Eckwalden/Bad Boll _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. _ _Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű _ _alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak._ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETULA/ARNIKA COMP. GOLYÓCSKÁK? Antropozófiás gyógyszer jóváhagyott gyógyjavallatok nélkül. Növényi-, ásványi- és állati eredetű anyagok felhasználásával, homeopátiás módszerrel, ritmikus folyamatok alkalmazásával előállított gyógyszerkészítmény. 2. TUDNIVALÓK A BETULA/ARNIKA COMP. GOLYÓCSKÁK ALKALMAZÁSA ELŐTT E gyógyszer alkalmazása nem helyettesítheti sem az orvos által rendelt kivizsgálást (orvosi vagy szakorvosi diagnózis), sem az orvos által Llegiu el document complet
3. sz. melléklete az OGYI-HG-116/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. augusztus 5. Szám: 31.204/75/2003 Előadó: Lakner Magdolna/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE BETULA/ARNIKA COMP. GOLYÓCSKÁK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm golyócskák hatóanyag tartalma: Betula pendula e cortice decoctum D1 0,02 g Betula pendula ferm 34e D1 0,01 g (Betula e foliis ferm 34e) Argentum metallicum D7 0,01 g Sulfur D5 0,01 g Formica rufa D7 0,01 g (Formica rufa ex animale toto GI) Arnica montana e planta tota ferm 33cD14 0,01 g A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Golyócska. Halvány bézs vagy sárgás színű, gömbölyű, édes ízű golyócskák. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Antropozófiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallatok nélkül. Növényi-, ásványi- és állati erdetű anyagok felhasználásával, homeopátiás módszerrel, ritmikus folyamatok alkalmazásával előállított orálisan alkalmazandó gyógyszer. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szokásos adagja: naponta 1-3-szor 5-10 golyócskát kell a nyelv alá helyezni. A gyógyszert étkezés előtt fél órával célszerű bevenni és a nyelv alatt hagyni, hogy feloldódjon. Kiadhatóság: I. CSOPORT Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN) 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény egyes összetevőivel szembeni túlérzékenység. 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy _1 adag (10 golyócska) kb. 0,24 g szacharózt _ _tartalmaz._ Előfordulhat, hogy a kezelés kezdetén a homeopátiás szer hatására a betegség tünetei átmenetileg felerősödnek. Az ilyen reakciók általában veszélytelenek. Ha mégis bekövetkezik, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni, míg a súlyosbodott tünetek vissza nem fejlődnek. E gyógyszer alkal Llegiu el document complet