País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
betahistin
Viatris BH d.o.o.
N07CA01
betahistin
24 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 24 mg betahistindihidrohlorida
50 tableta (5 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2021-07-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BETASERC 24 mg tableta betahistin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo. - Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - U slučaju dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati nikom drugom, jer bi mu, čak i ako ima iste simptome kao i Vi, mogao naškoditi. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Betaserc i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Betaserc 3. Kako uzimati Betaserc 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Betaserc 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE BETASERC I ZA ŠTA SE KORISTI Šta je Betaserc Betaserc sadrži betahistin. Betaserc spada u vrstu lijekova koji se nazivaju „analozi histamina“. Za šta se Betaserc koristi Betaserc se koristi za liječenje: Menierove bolesti- čiji simptomi uključuju: - Vrtoglavicu (vertigo) praćenu mučninom i povraćanjem - Šum u ušima (tinitus) - Gubitak ili oštećenje sluha Vrtoglavice- javlja se kada dio Vašeg unutrašnjeg uha koji kontroliše ravnotežu ne radi kako treba („vestibularni vertigo“). Kako Betaserc djeluje Betaserc povećava protok krvi u unutrašnjem uhu i tako smanjuje povećan pritisak u ovom području. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI BETASERC Nemojte uzimati Betaserc - ako ste preosjetljivi na betahistin ili bilo koji sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6) - ako Vam je ljekar rekao da bolujete od tumora srži nadbubrežne žlijezde („feokromocitoma“). Ako je nešto od iznad navedenog tačno, ne uzimajte ovaj lijek. Ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Betaserca. Budite oprezni s Betasercom Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Betaserca: - ako bolujete od bronhijalne astme - ako ste imali ili imate čir želuca Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni) razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. U tim slučajevima će Vas ljekar nadzirati za vrijeme korištenja Betaserca. Djeca Betaserc se ne p Llegiu el document complet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BETASERC 24 mg tableta betahistin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta Betaserc 24 mg sadrži 24 mg betahistin dihidrohlorida, što je jednako 15,63 mg betahistina. Kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bijele, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom. Promjer tablete je 10 mm, a težina oko 375 mg. S obje strane ureza je utisnuto "289". Razdjelni urez ne služi za podjelu u jednake doze, već kako bi se tableta lakše razlomila radi lakšeg gutanja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Menierov sindrom, definisan trijasom glavnih simptoma: - vertigo (s mučninom/ povraćanjem); - gubitak sluha (nagluhost); - tinitus. Simptomatska terapija vestibularnog vertiga. 4.2. Doziranje i naČin primjene Dnevna doza za odrasle je 48 mg, a uzima se podijeljena tokom dana. Doziranje 1 tableta 2 puta/dan Dozu treba individualno prilagoditi ovisno o odgovoru na terapiju. Poboljšanje se katkad primijeti tek nakon nekoliko sedmica terapije, a najbolji rezultati nakon nekoliko mjeseci. Postoje dokazi da terapija od samog početka bolesti sprečava napredovanje bolesti i/ili gubitak sluha u kasnijim fazama bolesti. Betaserc se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti poglavlje 5.2. Farmakokinetička svojstva). No, s obzirom da je moguća pojava blagih želučanih smetnji (vidjeti poglavlje 4. 8. Nuspojave), uzimanje s hranom može to smanjiti. Pedijatrijska populacija Betaserc se ne preporučuje za upotrebu kod djece do 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti. Stariji bolesnici Za ovu grupu bolesnika nema specifičnih kliničkih ispitivanja, ali iskustvo s lijekom nakon stavljanja u promet ukazuje da nije potrebno prilagođavanje doze. Bubrežno i jetreno oštećenje Za ovu grupu bolesnika nema specifičnih kliničkih ispitivanja, ali iskustvo s lijekom nakon stavljanja u prometu ukazuje da nije potrebno prilagođavanje doze. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na akti Llegiu el document complet